Данные, опубликованные в журнале Clinical Infectious Diseases, стали первым крупным наблюдательным исследованием реальных клинических исходов у людей, переходящих на двухлекарственные схемы лечения. По словам ученых, хотя необходимы дальнейшие исследования для изучения вирусологической недостаточности и лекарственной устойчивости при переходе на двухкомпонентные схемы лечения, эта работа показала многообещающие результаты, потенциально снижающие количество лекарств, принимаемых ВИЧ-положительными людьми.
В анализ были включены люди, которые уже принимали АРВ-препараты, перешли на одну из девяти приемлемых комбинаций двух препаратов, включенных в исследование. Все схемы содержали либо ингибитор интегразы, либо усиленный ингибитор протеазы. Наиболее часто используемой комбинацией был долутегравир с ламивудином (их принимали 23 % участников), а вторым по частоте встречаемости был ралтегравир с усиленным дарунавиром (20 %). В группе сравнения, принимавшей три препарата, наиболее распространенным был долутегравир с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) — их принимали 47 % участников. Об этом пишет Aidsmap.
Клиническими исходами, включенными в это исследование, были смерть, СПИД, рак, не связанный со СПИДом, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, терминальная стадия заболевания печени или почек. При анализе результатов их скорректировали с учетом различных условий жизни участников и состояния их здоровья до начала исследования.
Всего в исследовании участвовали 9791 человек, большинство из них (72 %) — мужчины. Более тысячи человек перешли на двухлекарственный режим и 8703 человека — на трехлекарственный. Каждый из участников находился под наблюдением в среднем 2,6 года.
В ходе исследования ученые зафиксировали 619 тяжелых заболеваний или исходов, наиболее частыми из которых были смерть (186) и рак, не связанный со СПИДом (130). Исходные данные показали, что число тяжелых исходов было выше для тех, кто принимал два препарата, однако ученые обнаружили, что средний возраст в этой группе был почти на пять лет больше (53 года против 48 лет). При поправке на этот фактор в группе с двумя препаратами коэффициент заболеваемости составил 1,08 (Р = 0,54), что не является статистически значимым. Дальнейший анализ, исключивший двухлекарственные методы лечения, которые в настоящее время клинически не рекомендуются, также не показал никаких различий с соответствующими трехлекарственными методами лечения.
У тех пациентов, чья вирусная нагрузка не была подавлена при смене лечения, в группе, использовавшей два препарата, фактически было меньше заболеваний по сравнению с группой, где принимали три препарата. Однако это может быть связано с относительно меньшим количеством других заболеваний в этой группе, что делает их более здоровыми в целом.
Исследователи признали, что есть несколько факторов, которые могут затруднить интерпретацию результатов. Кроме того, отсутствовало большое количество данных, таких, как вредные привычки, которые могли бы оказать значительное влияние на исход. Преимущества приема меньшего количества лекарств заключаются в том, что у людей проявляется меньше побочных эффектов и меньший риск лекарственного взаимодействия. Эти схемы также могут быть и дешевле.
Авторы исследования отмечают, что независимо от различных используемых моделей анализа, полученные данные свидетельствуют о том, что вероятность тяжелого клинического исхода остается одинаковой при использовании двух или трех препаратов. Однако каждый отдельный тяжелый клинический исход требует дальнейшего изучения. Также важно обеспечить учет других факторов, в частности способности поддерживать подавление вирусной нагрузки с помощью двухлекарственных режимов и потенциального воздействия на мутации резистентности.