Как пояснили представители компаний, они займутся изучением комбинации из двух экспериментальных препаратов, принадлежащих каждой из фирм. Речь идет об ингибиторе капсида компании Gilead — ленакапавире — и нуклеозидном ингибиторе обратной транскриптазы ислатравире, который разработала Merck.
На первом этапе разработчики займутся созданием пероральных и инъекционных форм комбинированной терапии длительного действия. По плану клинические исследования должны начаться во второй половине этого года и продлятся до 2025 года. К 2027 году компании надеются получить одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Обе фармкомпании будут взаимодействовать в качестве партнеров, разделять обязанности, расходы на разработку, коммерциализацию, маркетинг, а также будущие доходы.
Пока и ленакапавир, и ислатравир еще проходят исследования, ни один из них еще не получил одобрения к применению. Если проект, а именно слияние двух препаратов будет эффективным и безопасным, это может способствовать изменению подхода к лечению и увеличению интервала между приемами лекарств для ВИЧ-положительных людей до нескольких месяцев.
«На протяжении последних десятков лет наша работа в области ВИЧ формировалась благодаря тому, что мы прислушивались к мнению ВИЧ-положительных людей и врачей-инфекционистов. Сейчас мы применяем тот же подход к терапии длительного действия, сочетая передовые научные достижения обеих компаний для ускорения прогресса», — сказал главный исполнительный директор Gilead Sciences Дэниел О’Дей.
Как писал «СПИД.ЦЕНТР», введение всего одной дозы нового экспериментального препарата ленакапавира (GS-6207) помогло снизить количество вируса у ВИЧ-положительных людей на срок до шести месяцев.
Ислатравир — это новый нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ). О том, что ислатравир в сочетании с доравирином могут стать новым вариантом двухкомпонентной терапии, сообщалось еще на конференции IAS 2019.