FDA одобрило вакцину Pfizer против 20 серотипов пневмококка

Новости10 June 2021

Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину от пневмококка под названием Prevnar 20. Ее разработала компания Pfizer. Теперь заявку на регистрацию вакцины рассматривает и европейский регулятор — Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Вакцина Prevnar 20 предназначена для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae. По словам разработчиков, конъюгированная вакцина охватывает 13 серотипов, уже включенных в ее препарат Prevnar 13, и дополнительные серотипы, которые связаны с высокой смертностью и устойчивостью к антибиотикам.

FDA опиралось на результаты исследования третьей фазы, в котором участвовали более 6 тысяч взрослых пациентов. Одна группа участников была вакцинирована от пневмококка ранее, другая — не получала никакие препараты. По данным Pfizer, большинство всех случаев инвазивного пневмококкового заболевания в США у взрослых в возрасте 65 лет и старше вызваны 20 серотипами, которые включает в себя вакцина, пишет FirstWordPharma.

«Одобрение Prevnar 20 знаменует собой значительный шаг вперед в нашей постоянной борьбе с бременем пневмококковой инфекции, включая пневмонию у взрослых, и расширяет глобальную защиту от большего числа болезнетворных серотипов, чем любые другие пневмококковые конъюгированные вакцины», — сказала старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин Pfizer Катрин У. Янсен.

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», пневмококковые вакцины PCV-10 и PPV-23 одинаково безопасны и эффективны для беременных женщин с ВИЧ. При этом PPV-23 может быть эффективнее, поскольку включает более широкий спектр серотипов.

Google Chrome Firefox Opera