В письме общественники пояснили, что главный специалист Минздрава по ВИЧ-инфекции Алексей Мазус в прошлом месяце разослал в регионы письмо с критериями назначения и перевода пациентов на терапию комбинированными препаратами «биктегравир + тенофовир алафенамид + эмтрицитабин» («Биктарви») и «доравирин + ламивудин + тенофовир» («Делстриго»).
«Биктарви» рекомендуется назначать в качестве первой линии терапии «в особых ситуациях». Например, людям с патологией почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими учета межлекарственных взаимодействий, пациентам с раком, детям от шести лет (если у них нет мутаций, связанных с резистентостью к этой группе препаратов). Кроме того, это лекарство может назначаться пациентам у которых есть сопутствующие заболевания, непереносимость других препаратов первой линии, людям с метаболическими нарушениями при невозможности назначения других АРВ-препаратов. «Делстриго» рекомендован в качестве второй линии терапии и в особых случаях пациентам, которым нельзя назначить другие препараты, пишет «Медвестник».
При этом врачи, которые назначают «Делстриго», должны будут предоставить подробное обоснование такого назначения. Оно потребуется не только в личной карте пациента, но и в заявках на закупки, которые формируют центры СПИДа.
Общественники хотят выяснить, почему появились такие сложности с назначением этих препаратов — вряд ли Минздрав пытается на них сэкономить, поскольку они не самые дорогие из шести зарегистрированных комбинированных лекарств. При этом в действующих клинических рекомендациях «ВИЧ-инфекция у взрослых» и «Биктарви», и «Делстриго» обозначены как равнозначные препараты.
Журналисты направили запрос Алексею Мазусу с просьбой прокомментировать ситуацию. В ответном письме он сослался на клинические рекомендации по лечению ВИЧ, в которых «доравирин + ламивудин + тенофовир» — в первой линии терапии отсутствует и включен только во вторую линию в качестве альтернативы для переключения с конкретных схем первой линии. «Кардинальные различия между этими двумя препаратами очевидны и известны любому практикующему врачу, регулярно повышающему свой уровень знаний. Эти данные включены в рутинную программу образовательных семинаров, доступны в соответствующих профессиональных материалах и, соответственно, были отражены в клинических рекомендациях», — говорится в письме.
Инфекционист Екатерина Степанова пояснила, что оба препарата только недавно вошли в перечень ЖВНЛП, поэтому в России они пока не очень широко представлены. Из-за этого врачи не могут назначить их всем желающим и тем, кому они подходят по показаниям. Самостоятельно покупать эти лекарства тоже могут не все пациенты из-за их стоимости. В результате многие вынуждены принимать много таблеток каждый день.