АРВ-препарат «Джулука» зарегистрировали в России

Новости20 September 2021
2666

«Джулука» представляет собой таблетку с фиксированной дозой двух ранее одобренных препаратов (долутегравир и рилпивирин) для лечения взрослых с инфекциями ВИЧ-1, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена на протяжении как минимум шести месяцев.

В России зарегистрировали антиретровирусный препарат «Джулука», информация об этом содержится в Государственном реестре лекарственных средств.

В 2017 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лекарство «Джулука» (Juluca) фармкомпании ViiV Healthcare, первый полный режим терапии для лечения взрослых людей с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). В нем содержатся только два препарата, а не три и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ.

Безопасность и эффективность «Джулуки» у взрослых оценивали по результатам двух клинических испытаний, в которых приняли участие 1024 пациента с подавленной вирусной нагрузкой. Участники были случайным образом распределены на две группы, одна из которых продолжила лечение своими текущими препаратами, а другая перешла на «Джулуку». Результаты показали, что «Джулука» эффективно поддерживала подавленность вируса и ее действие было сопоставимо с результатами у тех пациентов, которые продолжали принимать свою обычную антиретровирусную терапию.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.

читайте также

20% за 24 недели: новый препарат бепировирсен впервые дал реальный шанс на излечение от хронического вирусного гепатита В

Стандартная противовирусная терапия гепатита В — тенофовир или энтекавир — способна подавлять размножение вируса неограниченно долго, но почти никогда не приводит к излечению. Даже после десяти лет приема таблеток функциональное излечение, определяемое как исчезновение поверхностного антигена HBsAg и устойчивое подавление ДНК вируса в течение минимум шести месяцев после отмены терапии, наступает лишь у 3% пациентов. Лечение пегилированнным интерфероном дает около 10% после трех лет, но сопряжено с тяжелыми побочными эффектами. Бепировирсен на этом фоне смотрится значительным шагом вперед: 20% функционального излечения всего за 24 недели инъекций. Достижение такого результата радикально меняет прогноз для пациентов: резко снижается риск цирроза, рака печени и смерти от печеночных осложнений, а человек освобождается от пожизненного приема таблеток.

8 June 2026
Google Chrome Firefox Opera