АРВ-препарат «Джулука» зарегистрировали в России

Новости20 September 2021
2728

«Джулука» представляет собой таблетку с фиксированной дозой двух ранее одобренных препаратов (долутегравир и рилпивирин) для лечения взрослых с инфекциями ВИЧ-1, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена на протяжении как минимум шести месяцев.

В России зарегистрировали антиретровирусный препарат «Джулука», информация об этом содержится в Государственном реестре лекарственных средств.

В 2017 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лекарство «Джулука» (Juluca) фармкомпании ViiV Healthcare, первый полный режим терапии для лечения взрослых людей с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). В нем содержатся только два препарата, а не три и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ.

Безопасность и эффективность «Джулуки» у взрослых оценивали по результатам двух клинических испытаний, в которых приняли участие 1024 пациента с подавленной вирусной нагрузкой. Участники были случайным образом распределены на две группы, одна из которых продолжила лечение своими текущими препаратами, а другая перешла на «Джулуку». Результаты показали, что «Джулука» эффективно поддерживала подавленность вируса и ее действие было сопоставимо с результатами у тех пациентов, которые продолжали принимать свою обычную антиретровирусную терапию.

читайте также

Раз в неделю, а не каждый день: новая пероральная схема ислатравир/улонивирин успешно прошла II фазу испытаний — AIDS 2026

Экспериментальная комбинация ислатравира и улонивирина, принимаемая раз в неделю, успешно поддерживает вирусную супрессию, не уступая ежедневному приему схемы на основе биктегравира. Таковы результаты рандомизированного клинического исследования II фазы, представленные на конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия. Через 24 недели 94,9% участников, перешедших на еженедельный режим, сохраняли вирусную нагрузку ниже 50 копий/мл. Новизна работы — в безопасной дозе: после драматичной паузы в исследованиях 2021 года, которые показали, что высокие дозы ислатравира вызывали падение CD4-клеток, исследователи нашли терапевтическое окно, в котором препарат работает без токсичности.

7 August 2026
Google Chrome Firefox Opera