АРВ-препарат «Джулука» зарегистрировали в России

Новости20 September 2021

«Джулука» представляет собой таблетку с фиксированной дозой двух ранее одобренных препаратов (долутегравир и рилпивирин) для лечения взрослых с инфекциями ВИЧ-1, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена на протяжении как минимум шести месяцев.

В России зарегистрировали антиретровирусный препарат «Джулука», информация об этом содержится в Государственном реестре лекарственных средств.

В 2017 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лекарство «Джулука» (Juluca) фармкомпании ViiV Healthcare, первый полный режим терапии для лечения взрослых людей с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). В нем содержатся только два препарата, а не три и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ.

Безопасность и эффективность «Джулуки» у взрослых оценивали по результатам двух клинических испытаний, в которых приняли участие 1024 пациента с подавленной вирусной нагрузкой. Участники были случайным образом распределены на две группы, одна из которых продолжила лечение своими текущими препаратами, а другая перешла на «Джулуку». Результаты показали, что «Джулука» эффективно поддерживала подавленность вируса и ее действие было сопоставимо с результатами у тех пациентов, которые продолжали принимать свою обычную антиретровирусную терапию.

ВИЧ

читайте также

Не ждать полгода: результаты исследования VOLITION говорят о том, что переходить на инъекции можно сразу после подавления вируса

В клиническом исследовании фазы 3b VOLITION специалисты выяснили: люди, впервые начавшие терапию ВИЧ с таблеток по схеме долутегравир/ламивудин, могут переходить на инъекционную комбинацию каботегравир/рилпивирин сразу после достижения вирусной супрессии, не выжидая длительного периода на пероральной схеме. Через 11 месяцев после перехода 88% участников сохраняли вирусную нагрузку на уровне ниже 50 копий/мл. Подавляющее большинство пациентов — 85% — при первой же возможности выбрали инъекции. Эти данные, опубликованные в журнале Open Forum Infectious Diseases, подтверждают: ранняя смена терапии безопасна, эффективна и востребована пациентами.

28 August 2026
Google Chrome Firefox Opera