Ведомство разработало поправки к федеральным законам «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ». Законопроект опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Минздрав предлагает наделить Росздравнадзор правом регламентировать и контролировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для МММК в Сколково.
Клиники-участники должны будут уведомлять фонд Международного медицинского кластера обо всех побочных действиях и нежелательных реакциях у пациентов при приеме иностранных лекарств. Все эти данные будут вноситься в базу учета, на основе этой информации фонд будет «принимать меры, направленные на устранение негативных последствий применения лекарственных препаратов в случае выявления проблем их безопасности». Он сможет проверять качество завозимых препаратов в российских лабораториях.
МММК создали на территории «Сколково» еще в 2015 году. Сейчас там работают два корпуса израильской клиники «Хадасса», скоро запустятся французский центр реабилитации и подразделение университетского госпиталя Страсбурга.
Ранее сообщалось, что медклиники в России, в том числе в медкластере в «Сколково», не имеют права использовать немецко-американскую вакцину от ковида от Pfizer и BioNTech. Как отмечали в Росздравнадзоре, ввоз на территорию России и применение вакцин от коронавируса, которые не прошли государственную регистрацию, запрещен.
Летом прошлого года премьер-министр России Михаил Мишустин подписал постановление, снимающее ограничения на госзакупки нескольких препаратов, которые применяются при лечении рака крови и лимфомы, а также орфанных заболеваний у детей. Самые большие проблемы были с закупкой незарегистрированных в России онкопрепаратов, среди которых «Онкаспар» и «Цитозар» — это качественные лекарства, но из-за того, что в России отдают предпочтение отечественной фармакологии, производители уходят с рынка.