Минздрав: к «Спутнику V» у ВОЗ претензий нет. Дело в документах

Новости4 October 2021

Глава Минздрава Михаил Мурашко прокомментировал возможность признания российской вакцины «Спутник V» во Всемирной организации здравоохранения. По его словам, в качестве препарата эксперты не сомневаются.

Мурашко пояснил, что к «Спутнику V» у ВОЗ нет претензий, а процесс признания вакцины затянулся из-за проблем с документами. На брифинге в Женеве министр заявил, что все барьеры, препятствовавшие регистрации препарата, уже устранили. 

«Заявителю — компании, которая занимается регистрацией вакцины «Спутник V» на площадке ВОЗ, — необходимо подписать ряд документов, представить ряд дополнительных бумаг — это все-таки административная процедура, — и это будет рассматриваться. Поэтому мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ» — сообщил Михаил Мурашко.

В сентябре ВОЗ приостановила процесс выдачи «Спутнику V» разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. За несколько месяцев до этого организация опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских заводов, на которых производится «Спутник V». К одному из предприятий возникли вопросы: эксперты выразили опасения, связанные с осуществлением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.

Кроме того, они выявили недостатки в организации идентификации и отслеживания истории партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, а также с «целостностью данных и результатов испытаний микробиологического и экологического мониторинга». Наконец, специалистов не устроила спецодежда операторов.

ВакцинаКоронавирус

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera