В компании считают, что если регулятор одобрит заявку, появится новый вариант лечения для ВИЧ-положительных детей.
Кроме того, разработчики хотят продлить применение текущей формы препарата Triumeq (абакавир / долутегравир / ламивудин) с учетом сниженного минимального веса, при котором ребенку можно прописать это лекарство: с 40 кг и выше до 14 кг и выше.
Triumeq — это комбинация с фиксированной дозой абакавира, долутегравира и ламивудина. Сейчас он применяется для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг.
Ранее сообщалось, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит регистрацию инъекционного АРВ-препарата каботегравира для профилактики ВИЧ от ViiV Healthcare. Регулятор должен принять решение до 24 января 2022 года. В случае одобрения каботегравир станет первой терапией длительного действия для профилактики ВИЧ.