Западный производитель хочет предотвратить выдачу разрешения на продажу дженерика онкопрепарата «Тагриссо» (осимертиниб) до истечения срока патента, передает РБК.
«Тагриссо» (осимертиниб) применяется для лечения онкологических заболеваний легких. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в программу обеспечения людей с онкологическими заболеваниями необходимыми препаратами.
AstraZeneca получила регистрационное удостоверение на «Тагриссо» в 2017 году, оно будет действовать до октября 2022-го. Решение обратиться в суд было принято «после выявления риска возможного нарушения прав компании», уточнила гендиректор AstraZeneca в России и Евразии Ирина Панарина.
Представителям компании неизвестно о наличии патента на дженерик именно этого препарата у ООО «Аксельфарм». Известно только, что оно зарегистрировало два онкопрепарата: «Ибрутиниб-натив» (ибрутиниб) и «Сунитиниб».
В прошлом году из-за «Ибрутиниб-натива» с «Аксельфармом» уже судилась «дочка» AbbVie, один из разработчиков оригинального препарата. Причина та же: истец требовал отменить государственную регистрацию лекарства, на который до января 2030 года действует евразийский патент № 018573. В итоге стороны заключили мировое соглашение.
Патентный поверенный Сергей Зуйков считает, что иск с большой вероятностью удовлетворят. Если же производитель дженериков начнет выпускать аналог до истечения срока действия патента, то ему запретят использовать препарат в судебном порядке.