«Риск нежелательных явлений был ниже на 7%, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими — в основном это были реакции в месте введения вакцины, например покраснение, зуд и болезненность при надавливании», — цитирует представителей фармкомпании «Фармвестник».
Побочные эффекты выявили у 13% участников исследования, которым вводили новую вакцину, и у 20%, получивших препарат Merck Sharp&Dohme. Ни у одного из испытуемых не было отклонений лабораторных показателей, при этом у большинства из них после введения выработались антитела к четырем штаммам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18. Эти штаммы считаются наиболее распространенными.
«Нарастание титра отмечалось для подтипа 6 у 89,7% добровольцев, для подтипа 11 — у 100% добровольцев, для подтипа 16 — у 82,8% и для подтипа 18 — у 86,2% добровольцев», — сообщили в «Нанолеке».
Теперь ученые собираются провести рандомизированное сравнительное клиническое исследование, в котором примут участие более одной тысячи респондентов. По прогнозам, вакцина появится на рынке в 2024 году.
Первую фазу испытаний запустили в начале июня. «По подсчетам аналитиков, экономическое бремя заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, — более 60 миллиардов рублей, это данные по России. Полная вакцинация детей обоих полов позволяет уменьшить потери, связанные с падением рождаемости из-за ВПЧ, в целом снижает риск онкологических заболеваний и как следствие — расходы бюджета здравоохранения на лечение от них», — говорили разработчики.
ВПЧ-инфекция считается одним из самых распространенных заболеваний, передающихся половым путем. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, каждый человек, который занимается сексом, может получить вирус в течение жизни, если не сделает прививку. Не каждый штамм ВПЧ вызывает рак, но каждый пятый человек инфицирован именно им.
Узнать подробности о вирусе папилломы человека и методах профилактики можно здесь.