В России пройдут клинические испытания нового препарата от ВИЧ

Новости23 November 2021

Минздрав выдал разрешение на проведение IIb-фазы клинических исследований нового препарата под рабочим названием GSK3640254. Он предназначен для взрослых с ВИЧ, которые ранее не получали лечение. Его разработала компания ViiV Healthcare.

Испытания пройдут в девяти российских городах: Москве, Самаре, Смоленске, Саратове, Красноярске, Липецке, Екатеринбурге, Казани и Орле. Ученые будут проверять эффективность, безопасность и переносимость GSK3640254 (GSK'254) в сочетании с долутегравиром. Кроме того, специалисты оценят профиль резистентности препарата, пишет «Фармвестник» со ссылкой на реестр клинических исследований Минздрава.

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», GSK3640254 — это ингибитор созревания ВИЧ-1 нового поколения. Ингибиторы созревания препятствуют активности ферментов на финальной стадии репликации вируса и блокируют процесс окончательной сборки вириона после его отсоединения от клетки CD4, благодаря чему образуются незрелые вирусные частицы.

В марте разработчики представили результаты исследования фазы IIa, где изучались противовирусная эффективность, безопасность и переносимость GSK'254 у 34 ВИЧ-положительных людей, которые ранее не принимали АРТ. Сначала участники получали препарат в дозе 10 или 200 мг в течение 10 дней. Затем дозировку изменили: они стали получать препарат по 40, 80 или 140 мг в течение недели. Как пояснили ученые, средние изменения РНК ВИЧ-1 в плазме колебались от –2,0 до 0,2 log. Наибольшее снижение на 2,0 и 1,5 log произошло в группах, которые применяли 200 и 140 мг GSK'254.

Независимо от продолжительности терапии в дозах 140 и 200 мг произошло наибольшее снижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме. Никаких проблем с безопасностью или переносимостью препарата в ходе испытаний не выявили.

Google Chrome Firefox Opera