В FDA подана заявка на одобрение леронлимаба для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ

Новости13 December 2021

Биотехнологическая компания CytoDyn подала запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение леронлимаба для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. Ранее разработчик сообщал об эффективности этого препарата для лечения COVID-19.

Леронлимаб — это моноклональное антитело, которое блокирует проникновение ВИЧ в иммунные клетки через поверхностный белок — CCR5. Инъекционный препарат уже проверяли в рамках третьего этапа испытаний как потенциальное средство для лечения ВИЧ-положительных людей. Его нужно было использовать в сочетании с антиретровирусной терапией. 

Глава компании CytoDyn Надер Пурхассан сообщил, что эффективность препарата в подавлении вирусной нагрузки среди людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ составила 81% после 24 недель лечения.

«Эта группа пациентов с ВИЧ имеет ограниченные варианты терапии, и почти все, кто завершил нашу основную III фазу исследования, попросили продолжить лечение леронлимабом. В настоящее время у нас есть 24 пациента, получающих препарат уже в течение четырех лет», — цитирует его Yahoo!Finance. 

Ранее ученые сообщили, что леронлимаб способен подавлять так называемый цитокиновый шторм — одно из самых опасных осложнений коронавирусной инфекции.  Это состояние неконтролируемой активации клеток иммунной системы в ответ на коронавирус. Оно возникает у некоторых пациентов и может приводить к нарушению функции внутренних органов. 

Кроме того, леронлимаб рассматривался как средство лечения онкологических заболеваний. Испытания показали, что cреди таких пациентов применение препарата приводило к уменьшению опухолей молочной железы и простаты. 

В июне этого года ученые представили результаты исследования леронлимаба на макаках, его рассматривали как средство для ДКП. Их разделили на три группы: первая получала высокую дозу препарата, вторая — более низкую дозу, а третья группа была контрольной. В итоге животные из первой группы были полностью защищены от вируса иммунодефицита обезьян. Во второй группе, где вводилась пониженная доза, вирус обнаружили у двух животных, а в третьей группе — у всех.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera