В FDA подана заявка на одобрение леронлимаба для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ

Новости13 December 2021

Биотехнологическая компания CytoDyn подала запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение леронлимаба для лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. Ранее разработчик сообщал об эффективности этого препарата для лечения COVID-19.

Леронлимаб — это моноклональное антитело, которое блокирует проникновение ВИЧ в иммунные клетки через поверхностный белок — CCR5. Инъекционный препарат уже проверяли в рамках третьего этапа испытаний как потенциальное средство для лечения ВИЧ-положительных людей. Его нужно было использовать в сочетании с антиретровирусной терапией. 

Глава компании CytoDyn Надер Пурхассан сообщил, что эффективность препарата в подавлении вирусной нагрузки среди людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ составила 81% после 24 недель лечения.

«Эта группа пациентов с ВИЧ имеет ограниченные варианты терапии, и почти все, кто завершил нашу основную III фазу исследования, попросили продолжить лечение леронлимабом. В настоящее время у нас есть 24 пациента, получающих препарат уже в течение четырех лет», — цитирует его Yahoo!Finance. 

Ранее ученые сообщили, что леронлимаб способен подавлять так называемый цитокиновый шторм — одно из самых опасных осложнений коронавирусной инфекции.  Это состояние неконтролируемой активации клеток иммунной системы в ответ на коронавирус. Оно возникает у некоторых пациентов и может приводить к нарушению функции внутренних органов. 

Кроме того, леронлимаб рассматривался как средство лечения онкологических заболеваний. Испытания показали, что cреди таких пациентов применение препарата приводило к уменьшению опухолей молочной железы и простаты. 

В июне этого года ученые представили результаты исследования леронлимаба на макаках, его рассматривали как средство для ДКП. Их разделили на три группы: первая получала высокую дозу препарата, вторая — более низкую дозу, а третья группа была контрольной. В итоге животные из первой группы были полностью защищены от вируса иммунодефицита обезьян. Во второй группе, где вводилась пониженная доза, вирус обнаружили у двух животных, а в третьей группе — у всех.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera