Cabenuva содержит каботегравир и рилпивирин, его разработала компания ViiV Healthcare. «Мы знаем, что некоторые люди, живущие с ВИЧ, испытывают трудности с ежедневным приемом пероральных таблеток, и Cabenuva может позволить им поддерживать подавление вируса при значительном снижении дозы до шести раз в год», — сказала глава фармкомпании в Северной Америке Линн Бакстер, ее слова приводит FIERCE Рharma.
Ранее двухмесячный режим приема Cabenuva одобрили в Канаде и Великобритании.
Заявку на его одобрение разработчик подал в FDA год назад — в феврале 2021 года. Он ссылался на данные многоцентрового, рандомизированного исследования фазы 3b ATLAS-2M, в котором сравнивали эффективность и безопасность каботегравира и рилпивирина, вводимого внутримышечно каждые 2 месяца, с однократным ежемесячным режимом у 1045 взрослых с ВИЧ. Результаты показали, что режим дозирования каждые 2 месяца не уступает по эффективности ежемесячной инъекции. По мнению разработчиков, такой режим соответствует меняющимся потребностям ВИЧ-положительных людей: благодаря этому они смогут сократить прием антиретровирусных препаратов до 6 раз в год.
В 2019 году FDA отказалось одобрить инъекцию Cabenuva из-за вопросов относительно производственного процесса и контроля качества препарата. Однако сомнений в его безопасности у экспертов не было. В январе прошлого года регулятор одобрил режим приема препарата один раз в месяц.