Кроме того, эта компания зарегистрировала препарат ламивудин, тенофовира дизопроксил и долутегравир под торговым наименованием «Телатри», передает «Коалиция по готовности к лечению» (ITPC).
Долутегравир — это ингибитор интегразы, который входит в предпочтительные схемы лечения ВИЧ. Его первый дженерик под названием «Теград» от компании Hetero был зарегистрирован в Казахстане осенью 2021 года.
Активисты отметили, что SUN стала третьим сублицензиатом в рамках специального соглашения с Патентным пулом лекарственных средств и получила право поставлять генерики долутегравира в Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Малайзию. Напомним, в апреле прошлого года Патентный пул лекарственных средств заключил сублицензионное соглашение по производству и поставкам долутегравира и комбинированных препаратов на основе долутегравира в эти страны. Документ подписан с компаниями Hetero и Viatris. Действовать они будут через дочернюю фирму Mylan, которая уже получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Также эти производители прошли преквалификацию ВОЗ для препаратов долутегравир и тенофовир/ламивудин/долутегравир и изучили процесс поставок именно в эти страны.
Ранее производитель долутегравира, компания ViiV Healthcare, и Патентный пул подписали отдельное лицензионное соглашение для этих четырех стран с уровнем дохода выше среднего. Как писал «СПИД.ЦЕНТР», это оно обеспечит доступ к дженерикам долутегравира, которые стоят в несколько раз меньше, чем оригинальный препарат. Кроме того, такой договор ускорит развитие инноваций в области лечения ВИЧ.
Общественники уже не раз обращались к фармкомпании с просьбой включить Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Россию в территорию действия стандартного соглашения. Таким образом, у стран появилась бы возможность закупать долутегравир по ценам, близким к 5 долларам США за упаковку. Реакции на это не последовало, поэтому в 2018 году в России, Беларуси и Казахстане были инициированы запросы на принудительную лицензию в отношении долутегравира.
«СПИД.ЦЕНТР» подробно писал о том, почему фармкомпания ViiV Healthcare не идет на уступки для российского рынка, но готова дать поблажки Казахстану и Беларуси, как эффективность долутегравира оценивают сами пациенты, можно ли получить лицензию на дженерики принудительно и к чему такой шаг может привести.