Росздравнадзор предложил упростить регистрацию фармпродукции

Новости5 March 2022

В России могут изменить порядок регистрации медизделий, по которым возможен дефицит, а также упростить внесение изменений в досье лекарств, если корректируется их дозировка или незначительный компонент в составе. Такую идею озвучил Росздравнадзор.

Ведомство предлагает создать типовые программы испытаний для медизделий. В некоторых случаях их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории. Чтобы выпустить лекарство в новой дозировке или с новым компонентом в составе, производителю не нужно будет проводить дополнительные испытания, пишет «Российская газета» со ссылкой на замруководителя Росздравнадзора Дмитрия Павлюкова.

Он добавил, что пока от поставок лекарств в Россию не отказался ни один из иностранных производителей. Однако есть сложности с логистикой и проведением платежей.

Несколько дней назад правительство внесло в Госдуму законопроект, по которому изменение курса валют станет критерием при установлении предельных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).

Ранее эксперты отмечали, что в разных регионах России закупочные цены на лекарства повысились на 1,5–25%. Они считают, что таким же будет рост и в аптеках, однако это не коснется лекарств из перечня ЖВНЛП.

Также специалисты сообщали, что перебоев с лекарствами от ВИЧ и гепатитов быть не должно — медицинские власти успели заключить контракты на поставку еще в начале 2022 года. «СПИД.ЦЕНТР» подробно рассказывал о том, что может произойти с антиретровирусными препаратами на фоне «спецоперации».

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera