Росздравнадзор предложил упростить регистрацию фармпродукции

Новости5 March 2022

В России могут изменить порядок регистрации медизделий, по которым возможен дефицит, а также упростить внесение изменений в досье лекарств, если корректируется их дозировка или незначительный компонент в составе. Такую идею озвучил Росздравнадзор.

Ведомство предлагает создать типовые программы испытаний для медизделий. В некоторых случаях их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории. Чтобы выпустить лекарство в новой дозировке или с новым компонентом в составе, производителю не нужно будет проводить дополнительные испытания, пишет «Российская газета» со ссылкой на замруководителя Росздравнадзора Дмитрия Павлюкова.

Он добавил, что пока от поставок лекарств в Россию не отказался ни один из иностранных производителей. Однако есть сложности с логистикой и проведением платежей.

Несколько дней назад правительство внесло в Госдуму законопроект, по которому изменение курса валют станет критерием при установлении предельных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).

Ранее эксперты отмечали, что в разных регионах России закупочные цены на лекарства повысились на 1,5–25%. Они считают, что таким же будет рост и в аптеках, однако это не коснется лекарств из перечня ЖВНЛП.

Также специалисты сообщали, что перебоев с лекарствами от ВИЧ и гепатитов быть не должно — медицинские власти успели заключить контракты на поставку еще в начале 2022 года. «СПИД.ЦЕНТР» подробно рассказывал о том, что может произойти с антиретровирусными препаратами на фоне «спецоперации».

Медицина

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

11 September 2026
Google Chrome Firefox Opera