Ранее перед тем как переходить на инъекции, пациенту в течение месяца приходилось принимать таблетки каботегравира и рилпивирина. В этот период врач должен был убедиться, что комбинация хорошо переносится и безопасна. Однако исследование FLAIR показало, что частота нежелательных явлений была одинаковой у людей, принимающих таблетки перед инъекциями, и теми, кто сразу начинал с уколов.
«Последнее обновление дает людям, живущим с ВИЧ, и их врачам больше возможностей: они могут выбирать, делать инъекции Сabenuva каждый месяц или раз в два месяца. И они могут начать сразу с инъекций, пропуская вводный период», — заявили в компании ViiV Healthcare.
В начале февраля FDA одобрило использование Cabenuva один раз в два месяца. До этого был одобрен только ежемесячный режим.
Заявку на одобрение препарата разработчик подал в FDA в феврале 2021 года. Он ссылался на данные многоцентрового рандомизированного исследования фазы 3b ATLAS-2M, в котором сравнивали эффективность и безопасность каботегравира и рилпивирина, вводимого внутримышечно каждые 2 месяца, с однократным ежемесячным режимом у 1045 взрослых с ВИЧ. Результаты показали, что режим дозирования каждые 2 месяца не уступает по эффективности ежемесячной инъекции. По мнению разработчиков, такой режим соответствует меняющимся потребностям ВИЧ-положительных людей: благодаря этому они смогут сократить прием антиретровирусных препаратов до 6 раз в год.
В 2019 году FDA отказалось одобрить инъекцию Cabenuva из-за вопросов относительно производственного процесса и контроля качества препарата. Однако сомнений в его безопасности у экспертов не было. В январе прошлого года регулятор одобрил режим приема препарата один раз в месяц.
В Европе инъекционный каботегравир доступен под торговым наименованием Vocabria. РФ этот препарат пока не одобрен.