В прошлой версии инструкции в раздел «Побочные эффекты» были внесены общие и местные реакции на введение вакцины и нарушения со стороны нервной системы. Сейчас в него включили нежелательные реакции, которые выявлены при пострегистрационном фармаконадзоре. Информация об этом опубликована в государственном реестре лекарств, обратил внимание «Фармвестник».
Разработчик добавил в инструкцию аллергические реакции: крапивница, ангиоотек, анафилактический шок. Возможно развитие сыпи и зуда кожи на фоне введения «КовиВака», а также боль в мышцах и суставах, обморок, головокружение, нарушение чувствительности и развитие тахикардии. Введение вакцины «КовиВак» может вызвать нарушение самочувствия, сна и астению. Большинство реакций встречаются нечасто или с неизвестной частотой.
Кроме того, на фоне вакцинации из-за временного напряжения иммунитета возможна активация герпетической и других хронических инфекций.
Изменения коснулись и фармакологических свойств вакцины. Как говорится в обновленном документе, «КовиВак» активирует клеточное звено иммунитета. Свойство выявлено наряду с выработкой специфических антител. Изучение защитной эффективности вакцины продолжается, указано в новой инструкции.
Напомним, «КовиВак» — это цельновирионная вакцина, в которой используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые. Во время активной прививочной кампании она была одной из самых популярных вакцин в России — в Москве, Петербурге и в других крупных городах запись на прививку регулярно приостанавливалась из-за высокого спроса.