Gilead возобновляет клинические испытания ленакапавира

Новости17 May 2022

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отменило запрет на проведение клинических испытаний инъекционного препарата ленакапавир. Он был связан с качеством флаконов, в которых находилось лекарство.

Информация о возобновлении испытаний опубликована на официальном сайте производителя — фармкомпании Gilead Sciences.

«Мы рады, что нашли альтернативный флакон для ленакапавира и теперь продвигаем надежную клиническую программу для этого потенциально первого в своем классе препарата длительного действия для лечения и профилактики ВИЧ», — сообщил Мердад Парси, главный медицинский директор компании.

Напомним, в середине декабря FDA приостановило исследования из-за проблемы с флаконами — они были сделаны из боросиликатного стекла. Эксперты опасались, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы.

Ленакапавир относится к новейшей группе препаратов — ингибиторов капсида. Изначально планируется использовать его для пациентов с мультирезистентным ВИЧ (когда прием уже существующих лекарственных средств не дает снижения вирусной нагрузки до целевых значений). Ленакапавир можно применять в виде инъекции раз в полгода. 
 

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera