Заключение EMA — это научная рекомендация Европейской комиссии о выдаче разрешения на продажу ленакапавира в Европе. Окончательное решение должны озвучить в этом году. Если оно будет положительным, на рынке появится «новый вариант лечения для пациентов с ограниченным выбором терапии».
Напомним, в середине декабря FDA приостановило исследование препарата из-за проблемы с флаконами — они были сделаны из боросиликатного стекла. Эксперты опасались, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы.
Ленакапавир относится к новейшей группе препаратов — ингибиторов капсида. Изначально планируется использовать его для пациентов с мультирезистентным ВИЧ (когда прием уже существующих лекарственных средств не дает снижения вирусной нагрузки до целевых значений).