Европейская комиссия выдала разрешение на продажу ленакапавира

Новости23 August 2022
1956

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на реализацию антиретровирусного препарата пролонгированного действия Sunlenca (ленакапавир), который вводится 2 раза в год. Об этом пишет Yahoo! Finance со ссылкой на производителя лекарства — компанию Gilead Sciences.

Ленакапавир относится к новейшей группе препаратов — ингибиторов капсида. Изначально планируется использовать его для пациентов с мультирезистентным ВИЧ (когда прием уже существующих лекарственных средств не дает снижения вирусной нагрузки до целевых значений). Его можно применять в виде инъекции раз в полгода. 

Перед инъекцией ленакапавира длительного действия пациенты должны принимать препарат в виде таблеток. Разрешение на продажу распространяется на все 27 государств — членов ЕС, а также на Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. 

«Ленакапавир помогает удовлетворить критическую потребность людей со сложным предшествующим лечением и предлагает врачам долгожданный вариант терапии дважды в год для пациентов, которые подвержены наибольшему риску прогрессирования СПИДа», — сказал Жан-Мишель Молина, доктор медицинских наук из Университета Пэрис Сите.

В декабре сообщалось, что FDA приостановило клинические испытания инъекционного ленакапавира. Проблема оказалась во флаконах — они сделаны из боросиликатного стекла. Эксперты опасались, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы. Однако вскоре исследования возобновили.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera