Европейская комиссия выдала разрешение на продажу ленакапавира

Новости23 August 2022

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на реализацию антиретровирусного препарата пролонгированного действия Sunlenca (ленакапавир), который вводится 2 раза в год. Об этом пишет Yahoo! Finance со ссылкой на производителя лекарства — компанию Gilead Sciences.

Ленакапавир относится к новейшей группе препаратов — ингибиторов капсида. Изначально планируется использовать его для пациентов с мультирезистентным ВИЧ (когда прием уже существующих лекарственных средств не дает снижения вирусной нагрузки до целевых значений). Его можно применять в виде инъекции раз в полгода. 

Перед инъекцией ленакапавира длительного действия пациенты должны принимать препарат в виде таблеток. Разрешение на продажу распространяется на все 27 государств — членов ЕС, а также на Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. 

«Ленакапавир помогает удовлетворить критическую потребность людей со сложным предшествующим лечением и предлагает врачам долгожданный вариант терапии дважды в год для пациентов, которые подвержены наибольшему риску прогрессирования СПИДа», — сказал Жан-Мишель Молина, доктор медицинских наук из Университета Пэрис Сите.

В декабре сообщалось, что FDA приостановило клинические испытания инъекционного ленакапавира. Проблема оказалась во флаконах — они сделаны из боросиликатного стекла. Эксперты опасались, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы. Однако вскоре исследования возобновили.

ВИЧ
Google Chrome Firefox Opera