Европейская комиссия выдала разрешение на продажу ленакапавира

Новости23 August 2022
1671

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на реализацию антиретровирусного препарата пролонгированного действия Sunlenca (ленакапавир), который вводится 2 раза в год. Об этом пишет Yahoo! Finance со ссылкой на производителя лекарства — компанию Gilead Sciences.

Ленакапавир относится к новейшей группе препаратов — ингибиторов капсида. Изначально планируется использовать его для пациентов с мультирезистентным ВИЧ (когда прием уже существующих лекарственных средств не дает снижения вирусной нагрузки до целевых значений). Его можно применять в виде инъекции раз в полгода. 

Перед инъекцией ленакапавира длительного действия пациенты должны принимать препарат в виде таблеток. Разрешение на продажу распространяется на все 27 государств — членов ЕС, а также на Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. 

«Ленакапавир помогает удовлетворить критическую потребность людей со сложным предшествующим лечением и предлагает врачам долгожданный вариант терапии дважды в год для пациентов, которые подвержены наибольшему риску прогрессирования СПИДа», — сказал Жан-Мишель Молина, доктор медицинских наук из Университета Пэрис Сите.

В декабре сообщалось, что FDA приостановило клинические испытания инъекционного ленакапавира. Проблема оказалась во флаконах — они сделаны из боросиликатного стекла. Эксперты опасались, что при добавлении препарата в нем могут образовываться невидимые стеклянные частицы. Однако вскоре исследования возобновили.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera