Пембролизумаб — ингибитор PD-1-рецепторов, блокирование которых помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Препарат используется для терапии более чем десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи. Пембролизумаб входит в клинические рекомендации Минздрава России.
Клинические исследования, показали что пембролизумаб производства BIOCAD и оригинальный пембролизумаб от компании MSD работают одинаково эффективно.
«В ходе клинических исследований с участием пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легкого показаны эквивалентные профили фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности разработанного биоаналога и оригинального пембролизумаба производства компании MSD. В отличие от разработки дженериков, для биоаналогов требуется сравнительное изучение эффективности и безопасности. Имеющиеся данные по этим параметрам также демонстрируют аналогичные результаты между группами», — сказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
Полный цикл производства препарата «Пемброриа», включая синтез фармацевтической субстанции, проходит в России. Это, по словам разработчиков, позволяет в полном объеме обеспечивать непрерывной лекарственной терапией пациентов.