Две независимые лаборатории ВОЗ подтвердили высокое качество разработанной Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России вакцины для профилактики гриппа «Флю-М». Эксперты заявили: препарат полностью соответствует международным стандартам. Оценка проводилась согласно требованиям ВОЗ к противогриппозной вакцине, которые изложены в «Рекомендациях по производству противогриппозной вакцины (инактивированной) и контролю за ней», сообщили в пресс-службе ФМБА.
«Гриппозные вакцины, являются безадъювантными инактивированными расщепленными вакцинами, которые содержат по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма. Собственная технология производства вакцин — от штамма до готового продукта — позволяет добиться качественной очистки антигенов, при которой содержание овальбумина (основного аллергена куриного яйца) находится в диапазоне 1–2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм», — отметила руководитель ФМБА Вероника Скворцова.
В официальном письме технического директора ВОЗ Александрин Маес указано, что результаты тестирования подтверждают приемлемость вакцины против сезонного гриппа. «”Флю-М” — вторая вакцина нашего института, одобренная к преквалификации», — сказал директор СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.
Ранее сообщалось, что в России утвердили обновленную версию клинических рекомендаций «Грипп у взрослых». В ней изменены критерии инкубационного периода заболевания, расширена информация о симптомах и детализированы группы высокого риска. Документ опубликован на сайте ведомства.