FDA одобрило первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса

Новости4 May 2023

Препарат будет производить компания GSK, она успешно обошла конкурентов и стала первой, кто выходит на эту востребованную часть рынка. Прививать новой вакциной Arexvy можно будет пожилых людей старше 60 лет. Информация об этом опубликована на официальном сайте Управления по санитарному надзору США.

Циркуляция РСВ носит сезонный характер, обычно начинается осенью и достигает пика зимой. У пожилых людей из-за вируса часто страдают нижние дыхательные пути, из-за этого могут развиться опасные для жизни пневмония и бронхиолит (отек легких). 

«Пожилые люди, особенно те, у кого есть сопутствующие заболевания, такие как болезни сердца или легких или ослабленная иммунная система, подвергаются высокому риску тяжелого заболевания, вызванного РСВ», — сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор FDA. 

Эксперты Управления оценивали безопасность и эффективность вакцины Arexvy с помощью рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования. В нем приняли участие 25 тысяч человек. Половина получила оригинальный препарат, вторая половина — плацебо. 

Вакцина значительно снизила риск развития заболеваний нижних дыхательных путей на 82,6%, а их тяжелой формы — на на 94,1%. Среди побочных эффектов исследователи отметили боль в месте инъекции, усталость, мышечную и головную боль, скованность, а также боль в суставах.

Участники эксперимента будут еще в течение трех лет находиться под наблюдением ученых. Это необходимо, чтобы оценить продолжительность эффективности, а также безопасность и необходимость повторной вакцинации.

Ранее сообщалось, что Всемирная организация здравоохранения представила список противогриппозных вакцин для использования в 2023 и 2024 годах в северном полушарии. В него попали как трехвалентные, так и четырехвалентные препараты.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera