В эксперименте ученых приняли участие 186 человек, 82% из них были мужчинами. Средний возраст всех добровольцев — 45 лет. Эксперты измеряли концентрации каботегравира и рилпивирина в плазме при каждом посещении клиники и повторяли эти тесты, когда концентрации препаратов были аномально низкими. Всего исследователи собрали 725 образцов крови.
Ученые отмечают, что индекс массы тела участников в среднем составлял 25,5 (это чуть выше нормальных значений). У 15% добровольцев было диагностировано ожирение. Оно может влиять на концентрацию лекарств, поскольку иглы, обычно используемые для инъекций, недостаточно длинные и лекарства хуже всасываются.
Исследование показало, что более 50% концентраций каботегравира были ниже совокупного минимального уровня, наблюдавшегося в клинических исследованиях (1120 нг/мл). Кроме того, 30% уровней каботегравира были ниже минимальной концентрации, рекомендованной в клинической практике (664 нг/мл).
Эксперты также отметили, что более 50% концентраций рилпивирина были ниже совокупного минимального уровня, наблюдавшегося в клинических исследованиях (32 нг/мл). 7% уровней рилпивирина были ниже минимальной концентрации, рекомендованной в клинической практике (12 нг/мл).
За весь период наблюдения у трех человек произошла вирусологическая неудача. В одном случае вирусологический отскок случился несмотря на то, что все концентрации препарата были адекватными.
Еще три человека без рецидива вируса прекратили лечение схемой каботегравир/рилпивирин в качестве меры предосторожности.
Статистический анализ показал, что единственной переменной, влияющей на уровень препарата, был пол: минимальные уровни каботегравира были на 35% ниже у мужчин. Масса тела не влияла на уровни ни одного препарата.
В любом случае ученым до конца непонятно, почему у некоторых людей с низким уровнем препарата возникает рецидив, а у других — нет, а также почему уровни лекарств в повседневной клинической практике намного ниже, чем в клинических исследованиях. Пока неясно, является ли причиной этого плохое всасывание в месте инъекции или быстрое выведение препарата.
Сейчас ученые проводят исследование «случай-контроль», чтобы дополнительно выяснить, какие факторы могут влиять на концентрацию инъекционных антиретровирусных препаратов.