Истлавир/ленакапавир может стать первой пероральной еженедельной терапией против ВИЧ

Новости7 March 2024
1054

Согласно данным исследования, представленного на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2024), комбинация ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) так же эффективна, как «Биктарви».

В ходе клинического исследования II фазы 94% людей, которые перешли на еженедельный прием таблеток ислатравира и ленакапавира, сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку, что соответствует уровню подавления вируса у тех, кто продолжал принимать ежедневно препарат «Биктарви» (биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин). 

Если дальнейшие исследования также покажут положительные результаты, эта комбинация может стать схемой самого длительного действия, не требующей инъекций, пишет NAM. 

Ленакапавир от компании Gilead Sciences — первый ингибитор капсида ВИЧ. Он остается активным даже при развитии устойчивости к другим классам антиретровирусных препаратов.

Ислатравир (также известный как EFdA или MK-8591) — первый в своем классе нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы от компании Merck. 

В 2021 году компании Merck и Gilead начали исследование комбинации ислатравира и ленакапавира для приема один раз в неделю. У ВИЧ-положительных участников наблюдалось снижение CD4 Т-клеток, а у ВИЧ-отрицательных добровольцев в исследованиях по доконтактной профилактике (PrEP) снижалось общее количество лимфоцитов.

Эксперты компании Merck провели обширный анализ: оказалось, все дело в дозировке. У людей, принимавших более низкие дозы, количество клеток CD4 и общее количество лимфоцитов было сопоставимо с таковыми у людей, получавших стандартную терапию или плацебо. 

Тогда Merck запустила новую серию исследований по тестированию более низкой суточной дозы ислатравира в сочетании с доравирином и возобновила работу с компанией Gilead, используя более низкую еженедельную дозу ислатравира с ленакапавиром.

Во II фазе исследования NCT05052996 участвовали 104 взрослых с подавленной вирусной нагрузкой, ежедневно принимающие «Биктарви».  Людей с гепатит В исключили, поскольку ни один из препаратов не обладает активностью против этого вируса. Средний возраст участников составил 40 лет, 18% — женщины. 

Участников исследования случайным образом распределили на две группы: либо на прием «Биктарви» один раз в день, либо 2 мг ислатравира и 300 мг таблеток ленакапавира один раз в неделю.

По словам ученых, через 24 недели сочетание ислатравира и ленакапавира было «одновременно эффективным и хорошо переносимым», и большинство участников в обеих группах сохраняли подавленную вирусную нагрузку.

Только у одного человека (1,9%) в группе ислатравира и ленакапавира вирусная нагрузка превышала 50 копий через 24 недели, но через 30 недель он достиг подавления вируса. Ни у кого в группе «Биктарви» не выявили обнаруживаемой вирусной нагрузки через 24 недели. Обе группы имели одинаковый уровень супрессии (94,2%) после учета пяти человек с отсутствующими данными. Наблюдение будет продолжаться в течение 48 недель.

Обе схемы лечения оказались безопасными и хорошо переносились. Тщательный мониторинг клеток CD4 и общего количества лимфоцитов не выявил клинически значимого снижения и различий между двумя группами. Нежелательные явления, связанные с лечением, чаще встречались в группе ислатравира и ленакапавира (17,3% против 5,8%), но все они были легкой и умеренной степени тяжести.

Наиболее распространенными побочными эффектами в этой группе назвали сухость во рту и тошнота. Два человека прекратили прием препаратов из-за побочных эффектов, не связанных с лечением. Теперь авторы планируют оценить данные по безопасности за 48 недель, прежде чем решить, стоит ли продолжать данное исследование.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera