Отозвана регистрация оригинального препарата для лечения ВИЧ

Новости15 May 2024

Всего Минздрав прекратил оборот девяти фармсубстанций и восьми лекарств. У некоторых из них нет аналогов в ГРЛС, пишет «Фармацевтический вестник».

Согласно публикации в Госреестре лекарственных средств, 13 мая была отозвана регистрация препарата для лечения ВИЧ «Телзир» (МНН фосампренавир). Об этом заявила компания  GSK, представляющая в России ViiV Healthcare. 

«Согласно ГРЛС, в России лекарства с этим МНН зарегистрировали три российских производителя. В клинических рекомендациях Минздрава по лечению ВИЧ у взрослых фосампренавир входит в схему лечения второго ряда в качестве альтернативы», — сообщает «Фармвестник». 

«Телзир» — препарат для лечения ВИЧ, выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. Его производит компания ViiV Healthcare. Он показан для лечения взрослых, подростков и детей старше 6 лет в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами. Людям старше 65 лет следует назначать его с осторожностью, учитывая возможность нарушения функций печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания, а также прием других лекарственных средств.

Также отозвана регистрация противогрибкового препарата «Микоспор» (МНН бифоназол) компании Bayer. В ГРЛС больше нет зарегистрированных лекарств с таким МНН.

Список остальных препаратов:

  • амлодипина безилат («Aмлодипин») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • винпоцетин («Винпоцетин») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • галоперидол («Галоперидол») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • дезлоратадина гемисульфат («Дезлоратадин») в форме субстанции от компании Gedeon Richter;

  • миконазола нитрат («Миконазол») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • пароксетина гидрохлорид гемигидрат («Пароксетин») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • спиронолактон микронизированный («Спиронолактон») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • толперизона гидрохлорид («Толперизон») в форме субстанции от компании Gedeon Richter;

  • «Фамотидин» в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • «Вазобрал», раствор для приема внутрь от компании ООО «Кьези Фармасьютикалс». У него нет аналогов;

  • «Вимпат» (лакосамид), сироп, в реестре остаются раствор для приема внутрь, раствор  для инфузий и таблеток. Компания-держатель «ЮСБ Фарма СА»;

  • «Ксалвобин» (капецитабин), таблетки от компании «Зентива к.с.»;

  • «Ропивакаин НоваМедика» (ропивакаин), раствор для инъекций, от компании ООО «НоваМедика».

ВИЧ

читайте также

Чем моложе, тем опаснее: ожирение при старте АРТ сильнее всего бьет по людям до 30 лет

В ходе проспективного когортного исследования, опубликованного в EClinicalMedicine, итальянские ученые выяснили, что ожирение на момент начала антиретровирусной терапии может быть связано с ухудшением долгосрочных клинических исходов у людей с ВИЧ. Через 15 лет после старта АРТ совокупный риск сердечно-сосудистых заболеваний, рака или смерти составил 19,1% у участников с ожирением против 12,4% без него. Связь оказалась наиболее выраженной у молодых людей в возрасте от 18 до 30 лет. Авторы подчеркивают важность ранней оценки метаболических рисков еще до начала терапии.

19 September 2026
Google Chrome Firefox Opera