Отозвана регистрация оригинального препарата для лечения ВИЧ

Новости15 May 2024

Всего Минздрав прекратил оборот девяти фармсубстанций и восьми лекарств. У некоторых из них нет аналогов в ГРЛС, пишет «Фармацевтический вестник».

Согласно публикации в Госреестре лекарственных средств, 13 мая была отозвана регистрация препарата для лечения ВИЧ «Телзир» (МНН фосампренавир). Об этом заявила компания  GSK, представляющая в России ViiV Healthcare. 

«Согласно ГРЛС, в России лекарства с этим МНН зарегистрировали три российских производителя. В клинических рекомендациях Минздрава по лечению ВИЧ у взрослых фосампренавир входит в схему лечения второго ряда в качестве альтернативы», — сообщает «Фармвестник». 

«Телзир» — препарат для лечения ВИЧ, выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. Его производит компания ViiV Healthcare. Он показан для лечения взрослых, подростков и детей старше 6 лет в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами. Людям старше 65 лет следует назначать его с осторожностью, учитывая возможность нарушения функций печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания, а также прием других лекарственных средств.

Также отозвана регистрация противогрибкового препарата «Микоспор» (МНН бифоназол) компании Bayer. В ГРЛС больше нет зарегистрированных лекарств с таким МНН.

Список остальных препаратов:

  • амлодипина безилат («Aмлодипин») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • винпоцетин («Винпоцетин») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • галоперидол («Галоперидол») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • дезлоратадина гемисульфат («Дезлоратадин») в форме субстанции от компании Gedeon Richter;

  • миконазола нитрат («Миконазол») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • пароксетина гидрохлорид гемигидрат («Пароксетин») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • спиронолактон микронизированный («Спиронолактон») в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • толперизона гидрохлорид («Толперизон») в форме субстанции от компании Gedeon Richter;

  • «Фамотидин» в форме субстанции-порошка от компании Gedeon Richter;

  • «Вазобрал», раствор для приема внутрь от компании ООО «Кьези Фармасьютикалс». У него нет аналогов;

  • «Вимпат» (лакосамид), сироп, в реестре остаются раствор для приема внутрь, раствор  для инфузий и таблеток. Компания-держатель «ЮСБ Фарма СА»;

  • «Ксалвобин» (капецитабин), таблетки от компании «Зентива к.с.»;

  • «Ропивакаин НоваМедика» (ропивакаин), раствор для инъекций, от компании ООО «НоваМедика».

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera