С 2018 года ВОЗ рекомендует применять долутегравир в качестве предпочтительного варианта лечения ВИЧ первой и второй линии для всех групп населения. Он более эффективен, его легче принимать, и у него меньше побочных эффектов, чем у других лекарств.
Эксперты провели исследование в Замбии и Малави в период с 2019 по 2021 год. Всего в эксперименте приняли участие 2832 человека. Все добровольцы в течение 6 лет принимали АРТ с эфавирензом, тенофовиром, эмтрицитабином или ламивудином.
Участников разделили на две группы: тех, кто был из Малави, и тех, кто проживал в Замбии. Согласно национальным рекомендациям, в Малави можно переходить на долутегравир независимо от вирусной нагрузки. В Замбии — если вирусная нагрузка ниже 1000 копий.
В начале исследования вирусную нагрузку выше 1000 копий в Малави имели 4,5% участников, а в Замбии — 1,8%. А выше 400 копий — 5% и 3% соответственно.
Через год после перехода на долутегравир 3,8% участников из Малави имели определяемую вирусную нагрузку. В Замбии показатель был ниже — 1,9%.
Через два года ученые также измерили этот показатель: в Малави он равнялся 4,7%, а в Замбии — 1,8%.
Эксперты сделали вывод, что наибольший риск неподавленной вирусной нагрузки был у людей, которые перешли на долутегравир с вирусной нагрузкой выше 400 копий.
Исследователи также протестировали 72 участника на резистентность. У пяти из них были мутации лекарственной устойчивости в гене интегразы, у двоих — основные мутации, которые обеспечивают высокий уровень резистентности к долутегравиру.
На основе этого ученые сделали вывод, что возникновение высокой резистентности к долутегравиру встречается крайне редко. Они также предполагают, что скачки вирусной нагрузки после смены АРТ могли быть из-за несоблюдения режима лечения.
Несмотря на то, что результаты указывают на редкие случаи повышения вирусной нагрузки в результате изменения схемы, риск был значительно выше у людей, которые сделали это при вирусной нагрузке выше 1000 копий.