Компания Johnson&Johnson получила одобрение FDA и Европейской комиссии на препарат «Сиртуро» (бедаквилин). Его назначают для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.
Лекарство можно использовать как взрослым, так и детям не младше 5 лет и весом не менее 15 кг. «Сиртуро» ингибирует фермент АТФ-синтазу микобактерий туберкулеза, нарушая синтез основного источника энергии бактериальных клеток, что приводит к их гибели.
Полное одобрение препарат получил после результатов III фазы исследования STREAM Stage 2. Согласно выводам ученых, курс пероральной терапии «Сиртуро» оказался эффективнее, чем схемы лечения инъекционными препаратами.
Впервые лекарство получило ускоренное одобрение Европейской комиссии в 2014 году. FDA выдало его немного раньше — в 2012-м. Однако это было условное разрешение на применение препарата. Теперь, как сообщает Johnson&Johnson, «с этикетки снимаются все сообщения об ограничении, которые были включены при ускоренном одобрении».
Компания в течение последних 10 лет проводила заключительные исследования его лекарственной резистентности.