Эксперты продолжают публиковать результаты клинических испытаний. На этот раз им удалось установить, что инъекционный ленакапавир от компании Gilead Sciences эффективен и безопасен при использовании раз в год.
В исследовании приняли участие 40 человек. Всех добровольцев разделили на две группы. Участникам испытания вводили две версии лекарства внутримышечно, которые содержали 5 или 10% этанола — его применяют, чтобы снизить вязкость и повысить растворимость.
Через год концентрация действующего вещества в крови составила 57 нг/мл и 65,5 нг/мл соответственно. Целевым считался показатель в 23,4 нг/мл, который обеспечивает инъекция ленакапавира подкожно спустя полгода, пишет «Фармацевтический вестник».
Препарат не вызвал серьезных побочных эффектов. Эксперты отметили, что у четырех человек повысился уровень «плохого» холестерина в крови, однако до начала исследования у них был выявлен липидный дисбаланс.
Компания-производитель планирует приступить к III фазе испытаний препарата для ежегодного введения во второй половине этого года, минуя II фазу. По предварительным оценкам, регистрация лекарства начнется через два года.
Что еще известно про ленакапавир от Gilead
В сентябре компания опубликовала промежуточные результаты исследования PURPOSE 2. Согласно выводам ученых, инъекции ленакапавира показали 96% эффективность для профилактики ВИЧ у мужчин. Эксперты пришли к выводу, что препарат гораздо эффективнее таблеток «Трувады».
Ранее Gilead Sciences сообщила, что инъекционный ленакапавир показал 100% эффективность для профилактики ВИЧ у женщин. Среди этой исследуемой группы он также превзошел пероральную терапию, поэтому исследование решили завершить досрочно.
В начале декабря стало известно, что инъекционный ленакапавир прошел III фазу клинический испытаний, еще раз доказав свою эффективность и безопасность.