Отмена государственной регистрации лекарственного препарата «Инвираза» в РФ

Новости17 May 2018

28 апреля 2018 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств опубликовано сообщение об отмене государственной регистрации препарата «Инвираза» (МНН саквинавир), который присутствовал на российском ранке с 2007 года. «Инвираза» является первым препаратом класса ингибиторов протеазы ВИЧ. одобренным FDA в 1995

Решение об отмене госрегистрации препарата принято Минздравом РФ по инициативе компании «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария). 

МНН саквинавир включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В государственных закупках на данный момент препарат представлен генериком с торговым наименованием «Интерфаст» производителя АО «Фармасинтез» (Россия).

В 2018 году МЗ РФ закупил чуть более 4 тыс. годовых курсов на сумму 220 млн. рублей. Весь объем препарата закуплен в виде генерика.

Препарат «Инвираза» стал очередным после «Стокрина» оригинальным АРВ-препаратом, который ушел с рынка в РФ в 2018 году. Это может свидетельствовать в пользу того, что при наличии генериков нет конкуренции между оригинальными и генерическими препаратами по цене, и на рынке остаются только генерики.

Учитывая Постановление Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015 г. с так называемым правилом «третий лишний», в котором установлены ограничения на государственные закупки импортных препаратов из Перечня ЖНВЛП, у оригиналов, при наличии генериков, практически нет шансов участвовать в закупках.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera