Отмена государственной регистрации лекарственного препарата «Инвираза» в РФ

Новости17 May 2018

28 апреля 2018 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств опубликовано сообщение об отмене государственной регистрации препарата «Инвираза» (МНН саквинавир), который присутствовал на российском ранке с 2007 года. «Инвираза» является первым препаратом класса ингибиторов протеазы ВИЧ. одобренным FDA в 1995

Решение об отмене госрегистрации препарата принято Минздравом РФ по инициативе компании «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария). 

МНН саквинавир включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В государственных закупках на данный момент препарат представлен генериком с торговым наименованием «Интерфаст» производителя АО «Фармасинтез» (Россия).

В 2018 году МЗ РФ закупил чуть более 4 тыс. годовых курсов на сумму 220 млн. рублей. Весь объем препарата закуплен в виде генерика.

Препарат «Инвираза» стал очередным после «Стокрина» оригинальным АРВ-препаратом, который ушел с рынка в РФ в 2018 году. Это может свидетельствовать в пользу того, что при наличии генериков нет конкуренции между оригинальными и генерическими препаратами по цене, и на рынке остаются только генерики.

Учитывая Постановление Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015 г. с так называемым правилом «третий лишний», в котором установлены ограничения на государственные закупки импортных препаратов из Перечня ЖНВЛП, у оригиналов, при наличии генериков, практически нет шансов участвовать в закупках.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera