Согласно пресс-релизу, распространенному канадской фармкомпанией Theratechnologie, инициировавшей регистрацию, процедура должа пройти в ускоренном режиме. Ранее Trogarzo был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Президент и исполнительный директор Theratechnologies Inc. Люк Тангай (Luc Tanguay) отметил, что европейский рынок для Trogarzo является вторым по важности после американского. Он выразил уверенность, что новый препарат может дать надежду многим пациентам, которые несмотря на проводимое лечение, все еще имеют определяемую вирусную нагрузку.
Напомним, что Trogarzo (ibalizumab) – это генетически модифицированное антитело, которое также называют "моноклональным". Он предотвращает проникновение ВИЧ в клетку, проявляя активность против штаммов вируса с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат разрабатывали более 10 лет при спонсорской поддержке множества фармацевтических компаний, первые пре-клинические исследования лекарства стартовали еще в 1993 году.
Важно, что Trogarzo представляет собой новый вид терапии для лечения взрослых пациентов с ВИЧ, которые столкнулись с неэффективностью лечения другими АРВ-препаратами. СПИД.ЦЕНТР уже писал об этом препарате, когда исследование об нем было представлено на конференции по ретровирусам и оппортунистическим заболеваниям CROI-2018.