Минздрав России опубликовал на портале regulation.gov.ru проект закона о внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов” (ЖНВЛП).
Об этом сообщает фармакологический сайт «Новости GMP». Как указывает издание, как значится в тексте документа, держатель или владелец регистрационного удостоверения обязан будет представить заявление о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень, в случае снижения цен в иностранной валюте на данные лекарственные препараты, или снижения цен на референтные, то есть сопоставимые лекарственные препараты.
Оговаривает документ и правила снижения цен на дженерики. Ранее сайт СПИД.ЦЕНТР сообщал, что в сентябре этого года комиссия Минздрава включила один и самых дорогостоящих препаратов для лечения гепатита С “Совальди” (софосбувир) в перечень ЖНВЛП на 2019 год, но в тоже время, ведомство отказалось закупать его по текущим ценам.
Препарат «Трувада» (тенофовир / эмтрицитабин) тогда и вовсе не вошел в список, но по той же причине. По мнению членов Комиссии, цена на этот препарат остается также слишком высокой. (Несмотря на то, что в 2019 году планирует локализовать локализовать егопроизводство на территории России, используя мощности «Фармстандарта». Снижения цены пока так и не произошло).
Как следует из текста нового законопроекта, им будет предусмотрена обязательная перерегистрация в 2018 — 2019 годах предельных отпускных цен зарегистрированных по различным методикам до вступления в силу документа.
Правительство в этом случае получит полномочия устанавливать срок, по истечении которого, реализация производителями лекарственных препаратов с учетом ранее зарегистрированных цен допускается не будет.
Напомним, что некоторое время назад антимонопольная служба (ФАС) разъяснила, что если аптека или фармдилер купили лекарственный препарат, не из перечня ЖНВЛП, по более высокой цене, а после попадания его в список предельная цена отпуска в розницу снизилась, продавец обязан отпускать его по сниженной цене, указанной в перечне с учетом оптовой или розничной надбавки, но не выше установленной в регионе.
Как ранее сообщало правительственное агентство ТАСС, со ссылкой на данные Минпромторга, доля российских жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) за последние пять лет в денежном эквиваленте увеличилась на 10%, а число российских препаратов от ВИЧ в списке ЖНВЛП достигло 73%.