ФАС опять предлагает ввести механизм принудительного лицензирования

Новости14 November 2018

По мнению начальника Управления по борьбе с картелями ФАС России Андрея Тенишева, это, как и легализация параллельного импорта значительно улучшит ситуацию с доступностью лекарств.

Слова чиновника передает издание Фармвестник. По словам Тенишева, Правительство РФ уже поддержало инициативу о легализации параллельного импорта, то есть ввоза зарубежных дженериков, произведенных в странах получивших право производить лекарства в обход официального патента, действующего на территории России.

В настоящее время такие препараты импортироваться в нашу страну не могут. Поскольку соблюдение прав интеллектуальной собственности обязательно для всех стран, являющихся членами ВТО (в том числе и для России).

В тоже время, по нормам Всемирной торговой организации, бедные страны имеют право нарушать патенты исходя из потребностей внутреннего рынка. Эта возможность установлена отдельной декларацией Всемирной торговой организации, принятой в ноябре 2001 года в Дохе, она-то и называется “принудительным лицензированием”.

За применение данного механизма ФАС ратует уже не первый год. Но до сих пор правительство не дало добро на легализацию процедуры.

В случаях принудительного лицензирования, декларация запрещает параллельный импорт лекарств, произведенных по “принудительной лицензии”, в третьи страны.  Исключение делается только для центральной африки, чьи правительства , не в силах наладить собственное производство, как правило покупают индийские и китайские “принудительные” дженерики.

Тенишев, выступая в рамках форума «10 лет программе “Семь нозологий”» подчеркнул, что на данном этапе руководству страны, для легализации параллельного импорта из той же Индии, или, например, Китая, осталось лишь заручиться поддержкой стран–участниц ЕАЭС. Каким образом страна собирается обходить запрет на продажу дженериков чиновник не уточнил. Но по словам представителя ФАС, которые транслирует издание, внедрение механизма позволит добиться двадцати процентного снижения цен на лекарственные препараты.

Альтернатива принудительному лицензированию — выпуск западными компаниями так называемых “волонтерских”, то сеть переданных бесплатно с ведома правообладателя, лицензий. Совсем недавно, в 99 странах, входящих в так называемый Патентный пул лекарственных средств (MPP), аккумулирующий такие “волонтерские” лицензии, был, например, передан препарат глекапревир/пибрентасвир («Мавирет»), который используется для лечения гепатита С.

О заключении соответствующего соглашения между компанией Abbvie  и Патентным пулом сообщает сайт «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru). Данная договоренность предоставляет возможность производить и реализовывать глекапревир/пибрентасвир по доступным ценам на территории 99 стран с низким и средним уровнем дохода. В регионе Восточной Европы и Центральной Азии в соглашение включены Грузия и Туркмения. Россия в число таких стран не входит.

По данным ITPCru стоимость 8-недельного курса лечения препаратом в России  составляет около 670 тысяч рублей. О ситуации с ценами на препараты для лечния гепатита С сайт СПИД.ЦЕНТР писал уже неоднократно. В том числе препаратом софосбувир, который общественники неоднократно попросили Минздрав включить в перечень ЖНВЛП, что и было сделано, однако в последний момент, государство заявило, что не готово закупать лекарство по текущим ценам, установленным его правообладателем.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке

Google Chrome Firefox Opera