FDA зарегистрировала дешевый аналог Трувады, но пока не одобрила его для ДКП

Новости10 December 2018

Препарат Temixys, который производятся южнокорейской компанией Celltrion, содержит тенофовир дисопроксилфумарат (TDF) и ламивудин. Ранее ВОЗ официально одобрила это сочетание в качестве схемы доконтактоной профилактики (PrEP).

Как сообщает журнал POZ, Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило комбинированный таблетированный двойной антиретровирусный препарат Темиксис (ламивудин / тенофовир дисопроксилфумарат), который производится южнокорейской биофармацевтической компанией Celltrion Inc.

Таблетка, предназначенная для терапии ВИЧ, должна использоваться в сочетании с по крайней мере еще одним АРВ-препаратом, но аналогична другому препарату, выпускаемому Gilead Sciences “Трувада” (тенофовир дизопроксилфумарат / эмтрицитабин), используемому в качестве основного средства доконтактной профилактики самостоятельно.

Оба этих препарата содержат тенофовир дисопроксилфумарат, который является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ). Вторым препаратом, в случае с Temixys, стал также НИОТ: но не эмтрицитабин, как в Труваде, а ламивудин (торговая марка Epivir).

В настоящее время Temixys официально не одобрен для самостоятельного использования в качестве PrEP. В тоже время, ранее ВОЗ официально одобрила это сочетание действующих веществ в качестве допустимых препаратов доконтактоной профилактики.

Как подчеркивает издание, сейчас Трувада остается единственным лекарством в США, одобренным для этой цели. Впрочем, Celltrion намерена продавать Temixys по цене заметно ниже Трувады. И как ожидается, значительное снижение цены позволит эффективнее вести работу по предоставлению доконтактной профилактики в странах с низким и средним доходом. На рынке эти таблетки должны появиться уже в начале 2019 года.

Оба компонента Temixys уже сейчас доступны в России в качестве отдельных препаратов. Но когда их южнокорейская комбинированная форма появится в стране, пока сказать сложно.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке

Google Chrome Firefox Opera