Janssen и ViiV подали в FDA документы на первую схему инъекционной АРВТ

Новости29 April 2019

Российская компания, запустившая самостоятельные исследования по инъекционным препаратам пролонгированного действия, пока не готова поделиться их результатами.

Как сообщает сайт издание «Biospace», Janssen Pharmaceutical Companies (подразделение Johnson & Johnson) и ViiV Healthcare (GSK) наконец подали документы в американское профильное ведомства на одобрение своей совместной, и первой в истории терапии ВИЧ, инъекционной схемы антиретровирусной терапии.  

Если FDA одобрит проект двух фармакологических гигантов, можно будет говорить, что в терапии ВИЧ начнется новая глава. Главным отличием которой станет возможность перехода пациентов с ежедневного приема таблеток на ежемесячные или раз два месяца — инъекции.  

Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР первые данные об эффективности пролонгированной инъекционной схемы были представлены недавно на конференции CROI, так терапия каботегравиром (ингибитор интегразы) и рилпивирином (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)), по словам ее разработчиков, как было заявлено на мероприятии, показала весьма неплохой результат и в целом может считаться достойной заменой для традиционных АРВТ-препаратов, принимаемых перорально.

Испытания этих двух лекарств в России, параллельно с мировым исследованием, стартовали еще осенью 2018 года. Тогда СПИД.ЦЕНТР СПИД.ЦЕНТР связался с участником этого этапа испытаний, чтобы расспросить о плюсах и минусах такого лечения.

Чуть позже, зимой, стало известно, что о инъекционной форме своего главного препарата Элпиды, заговорил и российский фарм-производитель «Вириом». Но о результатах его исследования пока ничего неизвестно. Элпида –  является единственный российским препаратом класса ННИОТ второго поколения.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.

читайте также

Два лица низкоуровневой виремии: международные эксперты впервые дали четкий алгоритм действий

Международная группа из более чем ста экспертов опубликовала в журнале Lancet HIV первые согласованные рекомендации по ведению персистирующей низкоуровневой виремии у пациентов с ВИЧ. Документ стал результатом анализа 84 научных статей, анкетирования специалистов и обсуждений по методу Delphi. Ключевое новшество руководства — четкое разграничение двух принципиально разных механизмов низкоуровневой виремии: продолжающейся репликации вируса и выброса вирусных частиц из латентного резервуара. От того, какой именно механизм работает у конкретного пациента, напрямую зависит тактика лечения.

22 June 2026
Google Chrome Firefox Opera