FDA одобрило педиатрическую форму бедаквилина для лечения туберкулеза у детей

Новости1 June 2020

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую педиатрическую форму препарата бедаквилин, который под торговым названием Сиртуро выпускает фармкомпания Janssen.

Пациентам, которые могут глотать, можно давать таблетку (20 мг) бедаквилина с водой во время приема пищи, говорится в релизе, опубликованном на сайте Johnson & Johnson, в состав которой входит Janssen. Если же пациенты испытывают затруднения с глотанием, лекарство можно растворить в воде, а также измельчить и добавить в пищу. Отмечается, что безопасность и эффективность применения препарата в лечении ВИЧ-инфицированных пациентов с МЛУ-ТБ не установлены, так как клинические данные ограничены.

Впервые бедаквилин получил ускоренное одобрение в США для лечения взрослых больных легочным МЛУ-ТБ в 2012 году. Тогда он стал первым новым препаратом против туберкулеза, одобренным за последние сорок лет. В 2019 году его одобрили для применения в составе комбинированной терапии у подростков с легочным МЛУ-ТБ в возрасте от 12 до 18 лет весом от тридцати килограммов. «Туберкулез — часто игнорируемая тема в глобальном здравоохранении, и дети с этим заболеванием особенно уязвимы. Модернизация педиатрического лечения является важнейшим шагом на пути к уменьшению страданий пациентов и окончательной победе над туберкулезом раз и навсегда», — заявил один из руководителей Johnson & Johnson, доктор медицинских наук Мартин Фитчет.

Фармкомпания отмечает, что также подала заявку на одобрение педиатрической формы препарата в Европейское агентство по лекарственным средствам. Решение на этот счет ожидается в начале 2021 года.

Ранее СПИД.ЦЕНТР писал, что исследование партнерства «Остановите туберкулез» (Stop TB Partnership) вместе с Имперским колледжем Лондона и Университетом Джонса Хопкинса показало, что до 2025 года туберкулезом заболеют еще до 6,3 миллиона человек, а 1,4 миллиона умрут. Сложившаяся из-за пандемии коронавируса ситуация отбросит глобальные усилия по борьбе с туберкулезом на пять-восемь лет назад, утверждают эксперты.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera