FDA одобрило педиатрическую форму бедаквилина для лечения туберкулеза у детей

Новости1 June 2020

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую педиатрическую форму препарата бедаквилин, который под торговым названием Сиртуро выпускает фармкомпания Janssen.

Пациентам, которые могут глотать, можно давать таблетку (20 мг) бедаквилина с водой во время приема пищи, говорится в релизе, опубликованном на сайте Johnson & Johnson, в состав которой входит Janssen. Если же пациенты испытывают затруднения с глотанием, лекарство можно растворить в воде, а также измельчить и добавить в пищу. Отмечается, что безопасность и эффективность применения препарата в лечении ВИЧ-инфицированных пациентов с МЛУ-ТБ не установлены, так как клинические данные ограничены.

Впервые бедаквилин получил ускоренное одобрение в США для лечения взрослых больных легочным МЛУ-ТБ в 2012 году. Тогда он стал первым новым препаратом против туберкулеза, одобренным за последние сорок лет. В 2019 году его одобрили для применения в составе комбинированной терапии у подростков с легочным МЛУ-ТБ в возрасте от 12 до 18 лет весом от тридцати килограммов. «Туберкулез — часто игнорируемая тема в глобальном здравоохранении, и дети с этим заболеванием особенно уязвимы. Модернизация педиатрического лечения является важнейшим шагом на пути к уменьшению страданий пациентов и окончательной победе над туберкулезом раз и навсегда», — заявил один из руководителей Johnson & Johnson, доктор медицинских наук Мартин Фитчет.

Фармкомпания отмечает, что также подала заявку на одобрение педиатрической формы препарата в Европейское агентство по лекарственным средствам. Решение на этот счет ожидается в начале 2021 года.

Ранее СПИД.ЦЕНТР писал, что исследование партнерства «Остановите туберкулез» (Stop TB Partnership) вместе с Имперским колледжем Лондона и Университетом Джонса Хопкинса показало, что до 2025 года туберкулезом заболеют еще до 6,3 миллиона человек, а 1,4 миллиона умрут. Сложившаяся из-за пандемии коронавируса ситуация отбросит глобальные усилия по борьбе с туберкулезом на пять-восемь лет назад, утверждают эксперты.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera