Испытания проведут на базе Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко и Сеченовского университета, сообщает «Фармацевтический вестник». Безопасность и иммуногенность вакцины проверят на здоровых добровольцах. Вакцину «Гам-КОВИД-Вак» будут вводить 43 участникам, «Гам-КОВИД-Вак Лио» — еще стольким же. Препараты представляют собой растворы для внутримышечного введения. Иммуногенность и безопасность препаратов будут изучать в разные сроки введения.
Как пишет «Фармацевтический вестник», исследование будет проводиться без групп контроля, оно не предусматривает введение плацебо. В апреле Минздрав включил разработку вакцины против COVID-19 в государственное задание НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ). Оно включает разработку прототипа векторной вакцины для профилактики COVID-19.
В конце мая сотрудники НИЦЭМ проверили на себе потенциальную вакцину от COVID-19. Вакцину протестировали на себе разработчики, организаторы доклинических исследований и технологи. Тогда директор центра академик РАН Александр Гинцбург заявил, что этот опыт оказался успешным и у сотрудников теперь есть иммунитет.
По данным «Фармацевтического вестника», масштабированием производства вакцины НИЦЭМ займется дочерняя компания «Сбербанка». В мае «Сбербанк», по информации РБК, отправил своим сотрудникам письмо, в котором предложил стать добровольцами в тестировании вакцины против коронавируса. Ранее компания направила более трех миллиардов рублей на создание лекарства, в том числе собранные топ-менеджерами.
В понедельник, 15 июня, вице-премьер Татьяна Голикова анонсировала запуск производства первой вакцины от коронавируса в сентябре. По ее словам, НИЦ им. Н. Ф. Гамалеи первым в стране может выпустить вакцину от COVID-19, по плану промышленное производство начнется в сентябре.