Пожилые люди хорошо переносят Биктарви и сохраняют неопределяемую вирусную нагрузку

Новости8 July 2020

ВИЧ-положительные пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые перешли на прием одной таблетки Биктарви, с высокой вероятностью сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, несмотря на столь преклонный возраст, пациенты хорошо переносили лечение. Об этом сообщили ученые на 23 Международной конференции по СПИДу (AIDS 2020: Virtual).

По мере роста числа пожилых людей, живущих с ВИЧ, крайне важно совершенствовать терапию, чтобы она соответствовала потребностям этой группы, включая тех, кто страдает хроническими заболеваниями и принимает несколько лекарств, считает доктор Моти Рамгопал из Центра иммунологии во Флориде. «По прогнозам, к 2030 году до 70% людей, живущих с ВИЧ, будут старше 50 лет. У большинства из них будет, по крайней мере, еще одна сопутствующая патология», — приводит его слова Aidsmap.com.

Таблетки Биктарви (Gilead)  представляют собой комбинированное лекарство, в состав которого в фиксированных дозах входят: биктегравир (ингибитор интегразы), тенофовир алафенамид (TAF) и эмтрицитабин.

Препарат был внесен в клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции Министерством здравоохранения и соцслужб США (DHHS) еще в апреле 2018 года, сразу после одобрения его Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но до последнего времени не был доступен в России. Как считается, использование препаратов, содержащих «новую» форму тенофовира, позволит снизить число возникающих побочных эффектов, а само лекарственное средство является своего рода «преемником» таблеток Атрипла (эфавиренз + эмтрицитабин + тенофовир дизопроксил фумарат). Учитывая, что каждый элемент Атриплы в данной схеме заменен более совершенным его современным аналогом. 

В начале 2020 года препарат зарегистрировали в России.

Доктор Рамгопал представил результаты объединенного анализа четырех международных исследований, в которых люди с вирусной супрессией переключились с привычного режима АРВТ на Биктарви.

В анализ вошли данные о 140 участниках исследований в возрасте от 65 лет. К началу исследований у них была неопределяемая вирусная нагрузка (ниже 50 копий/мл) на привычном режиме терапии, почки функционировали в пределах нормы.

Участники трех исследований принимали одну из следующих схем:

Долутегравир (Тивикай) плюс тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/эмтрицитабин (Трувада)

Долутегравир плюс TAF/эмтрицитабин (Дескови)

Долутегравир/Абакавир/Ламивудин (Триумек)

Атазанавир (Реатаз) или дарунавир (Prezista или Prezcobix) плюс два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы.

Участники четвертого исследования переключились с Генвои  или другого агента плюс TAF/эмтрицитабин.

Почти 90% участников — мужчины, средний возраст которых составил 68 лет. У многих участников были другие заболевания, включая повышенный уровень липидов крови (59%), гипертонию (55%), сердечно-сосудистые заболевания (24%) и диабет (22%). Примерно каждый пятый — курильщик.

До перехода на Биктарви наиболее распространенными режимами были Генвоя (56%), атазанавир плюс абакавир/ламивудин (18%) и Триумек (10%).

Через 48 недель после перехода на Биктарви 92% пациентов сохраняли вирусную супрессию. 

Как правило, участники хорошо переносили препарат. Два человека испытали умеренные побочные эффекты. Только один участник прекратил прием лекарства из-за дискомфорта в области живота. Также зафиксирована одна смерть, не связанная с исследуемым препаратом.

Уровни общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов немного снизились. Отмечается также, что на Биктарви участники в среднем поправились на 1 кг к 48 неделе испытаний, что подтверждают другие исследования о влиянии TAF на увеличение веса.

Google Chrome Firefox Opera