FDA ускорило выдачу разрешения на использование вакцин против COVID-19

Новости13 July 2020

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США ускорило процесс выдачи разрешения на использование двух экспериментальных вакцин от коронавируса, которые совместно разработали немецкая биотехнологическая фирма BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer.

Речь идет о кандидатах BNT162b1 и BNT162b2, которые считаются наиболее продвинутыми с точки зрения разработки из тех образцов, которые предлагают компании. Сейчас их продолжают исследовать в США и Германии.

Если текущие исследования пройдут успешно, то, согласно ожиданиям  производителей, к концу года они ожидают получить до 100 миллионов доз, а к концу 2021 года — 1,2 миллиарда доз.

Между тем в России завершились клинические испытания вакцины против нового коронавируса на добровольцах. Их проводили в Сеченовском университете в Москве. Как сообщает ТАСС со ссылкой на руководителя Центра клинического изучения лекарственных средств университета Елену Смолярчук, результаты исследований показали безопасность вакцины.

Добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины, будут выписаны 15 и 20 июля. После выписки за ними продолжат амбулаторное наблюдение.

Первый этап изучения эффективности и безопасности российской вакцины против COVID-19 начался в Сеченовском университете 18 июня, когда были провакцинированы первые 18 добровольцев.

Как рассказала тогда Смолярчук, в первые часы у них наблюдались незначительное повышение температуры и головная боль. В течение суток эти симптомы отступили.

По словам директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, для массовой вакцинации населения необходимо выпустить от 50 до 70 миллионов доз. По его словам, прививать россиян могут начать уже ближайшей осенью.

Google Chrome Firefox Opera