В Америке, как и в других странах, идет работа на вакцинами от коронавируса. По словам ученых, препараты почти готовы, но их не могут зарегистрировать, поскольку им предстоит пройти еще множество проверок. В эффективности и безопасности российской вакцины западные специалисты не уверены.
«Вот почему американские стандарты гораздо более жесткие. Стандарты в нашей стране устанавливает Федеральное управление по лекарственным средствам, и, насколько я понимаю из российского объявления, это очень далеко от того, где находимся мы. У нас шесть потенциальных вакцин в третьей стадии (разработки), а они, судя по всему, даже не дошли до этого», - сообщил помощник президента США Келлиан Конуэй в эфире Fox News.
Похожее мнение высказал главный инфекционист США Энтони Фаучи.
«Иметь вакцину и доказать, что она безопасная и действенная - это две разные вещи. У нас есть полдюжины вакцин или больше, поэтому если бы мы хотели рискнуть и навредить большому числу людей, дать им то, что не помогает, мы могли бы начать это делать на следующей неделе, если бы захотели» - приводят слова врача РИА Новости.
Швейцарские ученые тоже считают, что говорить об успехе российской вакцины слишком рано. «Неуверенность вызывает тот факт, что нет доступной научной информации о вакцине. Сообщается, что вакцина, зарегистрированная в России, тестировалась в общей сложности на 76 людях. Если это единственные люди, которые были вакцинированы, сложно говорить о том, работает ли она и какие могут существовать побочные эффекты», — заявил глава отделения лабораторной медицины Каролинского медицинского института в Стокгольме Матти Сэльберг. Он добавил, что стандартная процедура испытания вакцины до ее регистрации предполагает тестирование на 1-10 тысячах человек.
Представители Всемирной организации здравоохранения сообщили, что собираются тщательно оценить данные об эффективности и безопасности нового препарата.
Немецкий врач-вирусолог Йонас Шмидт-Каназит из Института Бернхарда Нохта к вакцине тоже относится скептически. «До сих пор не было никаких опубликованных данных о вакцине, и это представляет собой достаточно большие сложности», - сказал врач.
Его соотечественник, глава германской Федеральной врачебной палаты Клаус Райнхард заявил, что «одобрение вакцины без решающей, третьей, фазы - это рискованный эксперимент на людях».
В Российском фонде прямых инвестиций сообщили, что «информационные атаки на российскую вакцину пытаются дискредитировать и скрыть правильность российского подхода к разработке».
«Мы использовали доказанную платформу, протестированную на тысячах людей за последние 6 лет. В то же время ряд стран пытается на 30-40 тысяч пациентов показать безопасность принципиально новых подходов к созданию вакцин, которые на самом деле надо проверять в течение нескольких лет. Дело в том, что в мире еще не была зарегистрирована ни одна подобная вакцина, созданная с применением этих новых решений, не изучались их долгосрочные последствия для организма, включая фертильность. Мнение о долгосрочной безопасности таких подходов без тщательного их изучения, в том числе долгосрочных последствий – опасная иллюзия».
Глава Минздрава Михаил Мурашко назвал критику «абсолютно безосновательной».
Он напомнил, что многие страны применяли различные форсированные режимы для исследований. «Но российская вакцина — это решение, которое уже имело определенные клинические знания и данные».
Российскую вакцину, созданную в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, зарегистрировали 11 августа. Об этом сообщил президент страны Владимир Путин и добавил, что его дочь уже вакцинировалась. При этом Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) просила Минздрав отложить эту процедуру. Специалисты писали, что в исследованиях участвовало слишком мало людей. Они также напомнили, что в основе разработки лежит другая вакцина — от MERS, испытания которой тоже пока продолжаются, поэтому «еще нет оснований делать заключения о ее эффективности».
В ответ на это заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко сообщала, что претензии фармкомпаний основаны на незнании результатов исследований.
При этом, в открытых источниках официальных и полных данных нет, о чем говорил генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. Он напомнил, что в испытаниях участвовали военнослужащие, а всю информацию СМИ получали из пресс-релизов министерства обороны. «Должны быть раскрыты детальные данные по количеству и классу побочных эффектов, а также информация по клеточному и гуморальному иммунному ответу на вакцину и состояться изучение клинической эффективности вакцины во второй фазе», — писал Гопка.
В Минобороны сообщали, что у всех добровольцев выработался иммунитет, побочных эффектов практически не было.