В НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, где была создана первая зарегистрированная в мире вакцина от коронавируса, ответили на массовую критику зарубежных коллег.
«Подумайте, если с помощью российской вакцины конкретные люди, конкретные фирмы лишаются многих миллиардов долларов, какую вы реакцию хотели увидеть? Никто не рассчитывал на том свободном рынке, на котором на десятки лет вперед поделена каждая ампула, каждый флакон, что появятся дополнительные ампулы и флаконы, по всей видимости, с большой вероятностью с гораздо лучшими потребительскими свойствами, по сравнению с теми, которые сейчас будут появляться на рынке Западной Европы и американском рынке», — сообщил директор НИИ Александр Гинцбург в эфире телеканала «Россия 1».
Третью фазу клинических испытаний еще только планируется провести, однако вакцину уже зарегистрировали. Об этом сообщил Владимир Путин. Он добавил, что его дочь уже вакцинировалась. При этом многие эксперты, как российские, так и западные, напомнили, что эпидемиологическая эффективность и безопасность препарата остаются под вопросом.
Директор Института безопасности вакцин при Университете Джонса Хопкинса Дэниел Салмон назвал регистрацию вакцины «страшным рискованным» действием. Похожее мнение высказал и главный инфекционист США Энтони Фаучи. «Иметь вакцину и доказать, что она безопасная и действенная — это две разные вещи. У нас есть полдюжины вакцин или больше, поэтому, если бы мы хотели рискнуть и навредить большому числу людей, дать им то, что не помогает, мы могли бы начать это делать на следующей неделе, если бы захотели», — говорил врач.
Швейцарские ученые напомнили, что до сих пор нет доступной научной информации о российской вакцине, поэтому судить о ней слишком трудно. «Сообщается, что вакцина, зарегистрированная в России, тестировалась в общей сложности на 76 людях. Если это единственные люди, которые были вакцинированы, сложно говорить о том, работает ли она и какие могут существовать побочные эффекты», — заявил глава отделения лабораторной медицины Каролинского медицинского института в Стокгольме Матти Сэльберг. Он добавил, что стандартная процедура испытания вакцины до ее регистрации предполагает тестирование на одной-десяти тысячах человек.
Глава германской Федеральной врачебной палаты Клаус Райнхард заявил, что «одобрение вакцины без решающей, третьей, фазы — это рискованный эксперимент на людях».
Незадолго до регистрации препарат Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) попросила Минздрав с этим повременить. По их словам, в исследованиях участвовало слишком мало людей. Они также напомнили, что в основе разработки лежит другая вакцина — от MERS, испытания которой тоже пока продолжаются, поэтому «еще нет оснований делать заключения о ее эффективности».
Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко заявила, что фармкомпании не знают результатов исследований, а потому не могут объективно судить о препарате. Как уже говорилось, результатов исследования не знает практически никто. Об этом говорил генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. Он напомнил, что в испытаниях участвовали военнослужащие, а всю информацию СМИ получали из пресс-релизов Министерства обороны. «Должны быть раскрыты детальные данные по количеству и классу побочных эффектов, а также информация по клеточному и гуморальному иммунному ответу на вакцину и состояться изучение клинической эффективности вакцины во второй фазе», — писал Гопка.