Денис Проценко: Калетра для лечения коронавируса кроме ухудшения качества жизни больного ничего не дает

Новости22 September 2020

Прорывов в лечении коронавирусной инфекции до сих пор нет. Об этом рассказал главный врач Городской клинической больницы № 40 Денис Проценко. При этом в России в продажу выпустили три препарата для лечения вируса — все они дженерики японского фавипиравира, эффективность и безопасность которого у многих исследователей вызывает сомнения.

Действенных препаратов для лечения тяжелой формы коронавирусной инфекции до сих пор нет, говорит Денис Проценко. «Давайте будем честными, у нас положительных исследований и нет, кроме использования дексаметазона у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью. Появились локальные данные, наш стационар продолжает участвовать в исследованиях, с соблюдением всех норм качественной клинической практики. Но прорыва нет. Мы стали понимать, что АРВ-препарат Калетра, который раньше был в рекомендациях Минздрава, кроме ухудшения качества жизни и так больного человека с развитием нарушений со стороны ЖКТ ничего не дает, противомалярийная терапия тоже. Появляются какие-то молекулы для лечения заболевания средней тяжести. Для тяжелого есть два базисных — блокада цитокиновой бури и назначение дексаметазона», — рассказал врач на конференции PROHIV 2020. 

Он добавил, что блокада цитокинового шторма у пациентов, которые находятся на ИВЛ, увеличивает выживаемость в два раза. Однако это только локальные данные, подчеркнул Денис Проценко.

Антон Гопка, декан факультета технологического менеджмента и инноваций Университета информационных технологий, заметил, что в России в аптеки поступили два препарата для домашнего лечения коронавируса, включая Коронавир. Оба — дженерики японского фавипиравира, который изначально был создан для лечения тяжелых форм гриппа. Он напомнил, что японские ученые не доказали эффективность препарата. Но почему его применяют в России? По словам медицинского директора фармкомпании «Р-фарм» Михаила Самсонова, для этого есть несколько причин. 

«Мы провели клинические исследования, промежуточные данные доступны уже сейчас, а в ближайшее время опубликуем полный отчет. По японской истории я бы не был так категоричен. Была доказана эффективность фавипиравира при тяжелом гриппе, его зарегистрировали в Японии, а затем, когда началась волна коронавируса, появились первые китайские данные по эффективности, его уже и в Индии зарегистрировали. Более сорока исследований ведутся по всему миру. Небольшое исследование было проведено в Японии, в нем участвовали 98 пациентов. Причем публикаций не было, но говорилось, что они не достигли первичных точек. Однако 21 сентября, то есть вчера, появилась информация, что фармкомпания-создатель препарата закончила набор и ожидает результатов».

Он пояснил, что российские специалисты научились быстро производить дженерики, в нашей стране есть и производства, и лаборатории. «Мы в том числе занимаемся синтезом субстанции, что на самом деле оказалось не так просто и не так дешево. Нам удалось сделать быстро таблетку в 200 мг, а дальше провели исследование с участием 168 пациентов. Мы достигли первичной точки по сокращению госпитализаций и установили, что на третий и пятый дни приема препарата уменьшается вирусная нагрузка».

По одному из исследований, препарат обладает тератогенным действием — нарушением эмбрионального развития, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам и с осторожностью относиться всем людям репродуктивного возраста. 

«Доклинические исследования показали, что есть тератогенный эффект у животных. При этом от гриппа фавипиравиром было пролечено несколько тысяч пациентов, есть данные по коронавирусу — было девять беременностей у пациенток, к счастью, это не закончилось тератогенным эффектом. Однако есть большая настороженность. В инструкции и в плане управления рисками указывается, что беременные не могут его принимать, люди детородного возраста должны предохраняться. Здесь баланс польза-риск, как всегда».

Конференция проводится Фондом помощи людям, живущим с ВИЧ, «СПИД.ЦЕНТР» вместе с Московским областным центром по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями при поддержке Министерства здравоохранения Московской области. Следить в прямом эфире за докладами участников PROHIV 2020 можно после регистрации на сайте конференции.

Google Chrome Firefox Opera