Розничные продажи первого отечественного препарата от коронавируса Авифавира начнутся после снижения его стоимости. Пока его применяют только в медучреждениях. Как сообщили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), в аптеках он будет стоить на 30 % меньше других аналогов — Коронавира и Арепливира. Одна упаковка последнего стоит 12 320 рублей. В компании «Промед», которая разработала Арепливир, сообщали, что вложили в создание этого лекарства «огромные человеческие ресурсы, денежные ресурсы». Общий объем инвестиций превысил 692 миллиона рублей. Глава совета директоров «Промомед» Петр Белый объяснил стоимость Арепливира тем, что он «спасает жизни».
«Это препарат, который спасает жизни, он стоит столько, сколько он стоит. Я вам могу сказать точно, что Арепливир — это самый дешевый в мире препарат, который спасает жизни», — говорил он.
В РФПИ цену на лекарства посчитали слишком высокой. «Мы считаем, что цена, которую ряд аналогов сделали, — 12 000 рублей, — это очень высокая цена. Мы специально немного задержали наш выход в аптеки, чтобы предоставить цену более разумную», — сказал глава фонда Кирилла Дмитриева.
При этом в РФПИ добавили, что ни фонд, ни группа «ХимРар» не связаны с производством аналогов Авифавира — Арепливира и Коронавира: они не инвестировали ни в их разработку, ни производство и реализацию, ни в анонсированное распространение в аптеках.
В РФПИ также сообщили, что эффективность фавипиравира (на его основе созданы Авифавир и два других аналога) против коронавирусной инфекции была подтверждена японской компанией Fujifilm Holdings по результатам 3-го этапа клинического исследования с участием 156 пациентов.
По словам производителей, с апреля более четырехсот пациентов с коронавирусом приняли участие в исследованиях в 35 медучреждениях, а с июня в клиники 74 регионов России направили более 60 000 упаковок препарата. «С начала поставок клинический мониторинг проводился на основе данных регистра пациентов с коронавирусом. Данные по применению Авифавира были собраны с дальнейшим анализом, а также научной и медицинской оценкой. По данным регистра, у пациентов, принимающих Авифавир, элиминация вируса происходит на более ранней стадии в 30 % случаев и уровень насыщения кислородом восстанавливается до нормы в два раза быстрее (два дня против четырех дней) по сравнению со стандартной терапией. По результатам проведенных исследований препарат хорошо переносится, новых побочных явлений не выявлено».
При этом эффективность и безопасность как японского препарата, так и его аналогов вызывает у экспертов сомнения. По одному из исследований, препарат обладает тератогенным действием — нарушением эмбрионального развития, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам и с осторожностью относиться всем людям репродуктивного возраста.
Медицинский директор фармкомпании «Р-фарм» Михаил Самсонов пояснял, что подобный эффект был у животных. «Доклинические исследования показали, что есть тератогенный эффект у животных. При этом от гриппа фавипиравиром было пролечено несколько тысяч пациентов, есть данные по коронавирусу — было девять беременностей у пациенток, к счастью, это не закончилось тератогенным эффектом. Однако есть большая настороженность. В инструкции и в плане управления рисками указывается, что беременные не могут его принимать, люди детородного возраста должны предохраняться. Здесь баланс польза-риск, как всегда», — говорил он на конференции PROHIV 2020.