«Регистрационные удостоверения на отечественный и импортный препараты выданы в среду», — говорится в сообщении пресс-службы ведомства. Уточняется, что эти два лекарства — противовирусные и предназначены для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Вчера, 14 октября, компания «Фармасинтез» сообщила о регистрации ремдесивира и готовности выпускать лекарство под торговой маркой Ремдеформ «при условии снятия действующего патентного ограничения». Оригинальный препарат разработала фармкомпания Gilead Sciences.
Недавно издание «Фармвестник» писало, что американская компания подписала с российским «Фармстандартом» протокол о намерениях вывести ремдесивир на российский рынок. «Фармстандарт» планировала заниматься дистрибуцией в России препарата Веклури производства Gilead.
Ремдесивир, который препятствует репликации вируса, стал первым противовирусным препаратом, показавшим эффективность против коронавируса в ходе испытаний на людях. В мае Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное применение ремдесивира, позволив врачам вводить его внутривенно госпитализированным пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19. Однако безопасность и эффективность еще изучались.
Как сообщал производитель, 62 % пациентов, получивших в начале лечения (в течение десяти дней после проявления симптомов) Ремдесивир, выписали из больницы. В то же время выписались 49 % пациентов, которые получали препарат на более поздних сроках, говорилось в релизе Gilead. Кроме того, пятидневный и десятидневный курсы лечения тяжелых пациентов с коронавирусом показали одинаковый уровень эффективности.
Незадолго до этого Всемирная организация здравоохранения по ошибке опубликовала черновик документа с результатами исследования Ремдесивира. В документе говорилось, что препарат не улучшает состояние пациентов и имеет сильные побочные эффекты.
Пятидневный курс лечения включает шесть флаконов. Стоимость курса составит 2340 долларов или 3120 долларов США: стоимость одной ампулы в 390 долларов определена для госзакупок развитыми странами, частным компаниям она обойдется в 520 долларов.