Предположительно, на решение регулятора о приостановке исследований повлияла смерть одного из добровольцев. В Институте Бутантан, проводившем испытания, говорят, что смерть не связана с действием вакцины, пишет Bloomberg.
В эфире телеканала TV Cultura глава учреждения Димас Ковас, курирующий национальные исследования, назвал действия регулятора «безосновательными».
«Мы уведомили Anvisa о смерти, а не о «серьезном побочном эффекте». Мы даже несколько удивлены этим решением Anvisa, поскольку эта смерть не связана с вакциной», — сказал он.
Anvisa сообщило о приостановке испытаний в связи с «серьезным побочным эффектом». Незадолго до этого власти штата Сан-Паулу сообщили, что национальные испытания вакцины «Коронавак» завершились в стране 18 октября. Легкие побочные эффекты выявили у 35 % добровольцев, а в 95 % случаев препарат показал свою эффективность.
Сейчас в Бразилии разрешены испытания четырех вакцин от коронавируса. Речь идет о препаратах, разработанных компаниями Sinovac Biotech, AstraZeneca, Pfizer и Janssen-Cilag (фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson). В конце октября Российский фонд прямых инвестиций подал регулятору комплект документов для регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V».
В середине октября бразильские власти сообщили о смерти 28-летнего врача, который участвовал в испытаниях вакцины от AstraZeneca. Точная причина смерти не раскрывается из соображений этики и конфиденциальности. FDA решило детальнее изучить побочные эффекты вакцины и запросило данные о более ранних испытаниях.