Согласно статье, промежуточный анализ данных третьей фазы испытаний вакцины показал, что введение двух доз вакцины на основе аденовирусов обеспечивает 91,6-процентную эффективность против коронавируса. Исследование проводилось в период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года в 25 московских больницах. Всего обе дозы вакцины получили 14 964 пациента, а 4902 получили плацебо. Эффективность вакцины рассчитывалась на основе доли участников с ПЦР-подтвержденным COVID-19.
Спустя три недели после получения первой дозы вакцины (в день введения второй дозы) было подтверждено 16 случаев симптоматического коронавируса в группе вакцины и 62 случая в группе плацебо — это эквивалентно эффективности 91,6 %. Кроме того, ни у одного из участников исследований в группе, получившей вакцину, не были зарегистрированы случаи умеренного или тяжелого течения COVID-19. В группе плацебо таких случаев было 20. Авторы отметили, что через 21 день после первого укола вакцина показала 100 % эффективность против тяжелого течения COVID-19.
Даже при введении только первой дозы вакцины через 15–21 день ее эффективность против умеренного или тяжелого течения COVID-19 составила 73,6 %.
Серьезных побочных эффектов у добровольцев не выявили. В большинстве случаев эти явления были легкими, например гриппоподобные симптомы, боль в месте инъекции, слабость или снижение жизненного тонуса на короткое время. Среди участников было зарегистрировано четыре случая смерти (три в группе вакцины и один в группе плацебо), однако с вакцинацией это не связано. В группе вакцины одна смерть была связана с травмой, у двоих были сопутствующие заболевания, на фоне которых развились симптомы коронавируса. Участник, получивший плацебо, умер в результате инсульта.
Также вакцину проверили на 2 тысячах людей старше 60 лет. Пока результаты показывают, что препарат эффективен и хорошо переносится, но испытания продолжаются — всего них в должны поучаствовать около 40 тысяч человек.
Кроме того, российская вакцина стала одной из наиболее доступных вакцин в мире, цена одной дозы составляет менее $10 (около 750 рублей).
«Разработку вакцины Sputnik V многие критиковали за поспешность и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором сообщает журнал, — ясен, научный принцип вакцинации продемонстрирован, а это означает, что теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19», — так прокомментировали исследование профессор Ян Джонс из Университета Рединга и профессор Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
Напомним, прошлая публикация о российской вакцине в The Lancet вызвала много вопросов. После публикации результатов первой и второй фазы испытаний специалисты из Италии написали открытое письмо российским ученым. Под ним также подписались исследователи из Франции, Германии, Японии, США. Они нашли несколько спорных моментов, которые касаются данных, полученных в ходе испытания двух разных форм вакцины — раствора и лиофилизата. Редакция журнала обратилась к российским ученым с просьбой ответить на критику.