В исследовании участвовали 54 взрослых ВИЧ-положительных мужчин из Великобритании. Их средний возраст составлял 42 года, а среднее значение CD4 — 694. Сначала ученые оценивали безопасность вакцины, а затем — иммуногенность. Предварительные результаты испытаний опубликованы в журнале The Lancet.
У ВИЧ-положительных участников исследования с неопределяемой вирусной нагрузкой иммунные ответы были такие же, как и людей без ВИЧ. У добровольцев были незначительные побочные эффекты: чаще всего они говорили о боли в месте инъекции, усталости, головной боли, недомогании, ознобе и боли в мышцах и суставах. Однако такие последствия в большинстве случаев были только после получения первой дозы препарата, вторая доза переносилась легче.
После вакцинации специалисты оценивали уровень антител к спайковому белку IgG и ответ иммунных Т-клеток. По их данным, антитела достигали пика на 42-й день после введения первой дозы и сохранялись до 56-го дня. Т-клеточные ответы CD4 также достигли пика на 14-й день после второй дозы и сохранялись до 56-го дня.
Ранее высказывались опасения, что у ЛЖВ хроническая активация иммунной системы может повлиять на действие вакцины. Однако ученые установили, что препарат не повлиял на работу клеток CD4 или CD8.
Теперь за участниками испытаний будут наблюдать специалисты — через 6 и 12 месяцев у них снова возьмут анализы. Специалисты подчеркнули, что в исследовании не участвовали женщины с ВИЧ (они были только в контрольной группе).
Напомним, что в России люди с ВИЧ вакцинируются от коронавируса, почитать личный опыт можно здесь. В ноябре «СПИД.ЦЕНТР» опубликовал большой материал об исследованиях, посвященных ВИЧ и коронавирусу, а также приводил истории с ВИЧ-положительными людьми, которые лечились от COVID-19 в России.
При этом «Спутник V» только планируют протестировать среди ВИЧ-положительных россиян — испытания запланированы уже на 2021 год.