Решение регулятора основано на результатах исследования, в котором участвовали 2260 подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Половина из них получила вакцину, а другая — плацебо. Самыми распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, слабость, головная боль, озноб, лихорадка, боли в мышцах и суставах. В большинстве случаев они длились от одного до трех дней, чаще встречались после второй дозы вакцины. Иммунный ответ у подростков не отличался по силе от иммунного ответа у группы от 16 до 25 лет.
Эксперты FDA решили, что польза от применения вакцины перевешивает известные потенциальные риски, а также станет серьезным шагом в борьбе с пандемией. Однако регулятор советует с осторожностью относиться к вакцинации людей, у которых ранее был анафилактический шок, поскольку у некоторых испытуемых после использования развилась аллергическая реакция.
За время пандемии в США выявили около полутора миллионов случаев заражения коронавирусом у детей с 11 до 17 лет. По словам врачей, у детей болезнь протекает в более легкой форме, чем у взрослых, однако они могут заражать окружающих. В настоящее время Pfizer и BioNTech изучают возможность применения вакцины на детях от шести лет, а Moderna — на малышах от 6 месяцев.
Несколько дней назад в России зарегистрировали однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт». Это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составила 79,4 %, что превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двукратного введения.