В показаниях к применению отмечается, что «Биктарви» подходит для лечения у детей: «Лечение ВИЧ-1 у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше с массой тела не менее 25 кг при отсутствии каких-либо мутаций, связанных с резистентностью к препаратам класса ингибиторов интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру», — говорится в документе.
Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 6 лет не установлена, поэтому им по-прежнему нельзя назначать «Биктарви».
Напомним, «Биктарви» — это новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции (ВИЧ-1), его нужно принимать один раз в сутки. Он представляет собой комбинацию: биктегравир (50 мг) / тенофовир алафенамид (25 мг) / эмтрицитабин (200 мг). Лекарство производит компания Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед.
Препарат был внесен в Клинические рекомендации по лечению ВИЧ Министерством здравоохранения и соцслужб США (DHHS) еще в апреле 2018 года, сразу после одобрения его Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но до последнего времени не был доступен в России.
В апреле этого года Минздрав включил антиретровирусный препарат «Биктарви» в Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖВНЛП).
Эффективность и безопасность Биктарви подтверждена данными четырех исследований, в которых участвовали 2,4 тысячи человек — это пациенты, которые ранее принимали АРВ-препараты или начали прием впервые. Препарат показал свою эффективность во всех испытаниях: исследователи определили, что он подавляет вирус в крови не хуже других режимов.
Кроме того, по итогам 48-недельного исследования не было зафиксировано ни одного факта лекарственной устойчивости вируса. Ни один участник не прекратил принимать схему из-за тяжелых побочных эффектов.