Этический комитет Минздрава не одобрил проведение клинических испытаний комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и «Спутник V». Такое решение эксперты вынесли на заседании 11 мая 2021 года. Об этом пишет «Фармвестник» со ссылкой на документ, в котором говорится о первой и второй фазах испытаний комбинации вакцин AZD1222 и rAd26-S на взрослых.
Издание отмечает, что вакцина AstraZeneca также называется AZD1222 в промежуточном отчете компании о клиническом исследовании I–II и III фаз, такая же кодировка присутствует в реестре разрешенных клинических исследований Минздрава. По данным СМИ, rAd26-S — это аббревиатура первого компонента «Спутника V», которая содержит вектор на основе аденовируса 26-го типа. Такое же обозначение использовалось в публикации отчетов о клинических исследованиях «Спутник V» в журнале The Lancet.
Кроме того, само исследование в документе называется D8111C00003, эта кодировка совпадает с данными об испытаниях, опубликованными в международном реестре clinicaltrials.gov. Из записи этого реестра следует, что инъекцию должны были получить две группы добровольцев. Первая получит сначала инъекцию вакцины AZD1222, а на 29-й день после этого — первый компонент «Спутника V» (rAd26-S). В другой группе вакцинацию проведут в другом порядке.
Согласно данным из реестра, исследование должно было пройти в Беларуси и России. Спонсором указана компания AstraZeneca, в качестве соавторов — компания «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Национальный центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. В AstraZeneca сообщили, что официального ответа от комитета по этике пока не получили.